職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)組件團(tuán)隊(duì)完成質(zhì)量管理體系以及協(xié)助公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)批和送檢工作;
2. 負(fù)責(zé)注冊(cè)檢驗(yàn)任務(wù)的安排和遞交資料;
3. 通過規(guī)范的工作流程,保證注冊(cè)按國家法規(guī)要求進(jìn)行;
4. 體系考核任務(wù)的安排和監(jiān)督;
5.負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品的材料編寫
6. 其它與醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的工作;
7.
崗位要求:
1、大?;虮究茖W(xué)歷,生物學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的政策和法規(guī)
3、能獨(dú)立完成注冊(cè)醫(yī)療器械一、二、三類
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì);
6、良好的語言表達(dá)及溝通能力,邏輯性強(qiáng),做事細(xì)致認(rèn)真;
7、工作中能夠吃苦耐勞,可以忍受一定的工作壓力。
8、具有團(tuán)隊(duì)意識(shí)、溝通協(xié)調(diào)能力。
9、完成上級(jí)交代的工作
10、注冊(cè)過二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證