職位描述
藥品警戒不良事件
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)（ADR）信息的收集、評(píng)估、錄入與報(bào)告（包括境內(nèi)/境外個(gè)例安全性報(bào)告）；
2. 撰寫和更新藥物安全相關(guān)文件（如PSUR/PBRER，藥物警戒計(jì)劃，安全信號(hào)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等）；
3. 協(xié)助建立和維護(hù)公司藥物警戒體系（SOP制定、流程優(yōu)化）；
4. 跟蹤國(guó)內(nèi)外藥物警戒法規(guī)動(dòng)態(tài)（如NMPA、FDA、EMA）；
5. 跨部門協(xié)作，與研發(fā)部、市場(chǎng)部等部門溝通藥物安全信息；
6. 參與內(nèi)部審計(jì)及藥監(jiān)部門檢查準(zhǔn)備工作。
任職要求:
1. 學(xué)歷專業(yè)：
- 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)最佳；
- 有藥物警戒或藥品安全相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者，數(shù)據(jù)分析能力強(qiáng)者優(yōu)先；
2. 素質(zhì)要求：
- 責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)，具備優(yōu)秀的邏輯分析和溝通能力；
- 能適應(yīng)快節(jié)奏工作，具備多任務(wù)處理及抗壓能力。
工作地點(diǎn)
岳陽(yáng)樓區(qū)湖南科倫制藥有限公司(岳陽(yáng)分公司)
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職位發(fā)布者
陳君芳/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
湖南科倫制藥有限公司岳陽(yáng)分公司科倫集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)的創(chuàng)新型高新制藥企業(yè)集團(tuán)，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。在“三發(fā)驅(qū)動(dòng)，創(chuàng)新增長(zhǎng)”的戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)下，科倫繼續(xù)捍衛(wèi)在大輸液行業(yè)龍頭地位，同時(shí)川寧生物以環(huán)保為核心競(jìng)爭(zhēng)力，奠定了抗生素領(lǐng)域不可撼動(dòng)的默認(rèn)值?？苽愊群髮?shù)十億元資金投入研發(fā)創(chuàng)新，建立了國(guó)家級(jí)博士后科研工作站和院士工作站，累計(jì)獲得13項(xiàng)“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”稱號(hào)、先后承擔(dān)12項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)新”科研重大項(xiàng)目、1項(xiàng)國(guó)家科技支撐計(jì)劃和1項(xiàng)國(guó)家科技援外項(xiàng)目支持。截止目前，科倫已申請(qǐng)專利4000余項(xiàng)，獲得專利授權(quán)2000余項(xiàng)。湖南科倫制藥有限公司岳陽(yáng)分公司是上市公司科倫藥業(yè)（SZ002422）的核心創(chuàng)新型企業(yè)，是集藥物研發(fā)、生產(chǎn)于一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)，是科倫藥業(yè)新藥研發(fā)中試、放大的重要承接基地；是中南地區(qū)產(chǎn)品劑型最為豐富的企業(yè)，目前擁有凍干、粉針、膠囊、片劑等11大劑型，103個(gè)品種，185個(gè)品規(guī)。公司現(xiàn)擁有2個(gè)省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，2個(gè)市級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，105項(xiàng)專利，并先后被授予“全國(guó)模范勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)”、“國(guó)家智能制造試點(diǎn)示范”、“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)?？苽愃帢I(yè)岳陽(yáng)分公司現(xiàn)誠(chéng)邀有賢之士加盟，共創(chuàng)美好未來！
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