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崗位職責(zé)：
1、生產(chǎn)過(guò)程管理。全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)的日常運(yùn)作管理，確保生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)、按質(zhì)、按量完成；組織制定、修訂、審核和執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、批生產(chǎn)記錄等關(guān)鍵生產(chǎn)文件；識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中的瓶頸和問(wèn)題，主導(dǎo)生產(chǎn)流程的優(yōu)化、工藝改進(jìn)，提高生產(chǎn)效率，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保障生產(chǎn)安全。
2、技術(shù)文件管理。負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移（從研發(fā)到生產(chǎn)）工作，確保工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性；審核、批準(zhǔn)與生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)文件；管理生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)檔案，確保其完整、準(zhǔn)確、可追溯。
3、物料與成本管理。參與關(guān)鍵生產(chǎn)物料的供應(yīng)商評(píng)估和審核；監(jiān)控生產(chǎn)物料的消耗和使用情況，參與物料定額的制定；控制生產(chǎn)成本，提高資源利用效率，降低浪費(fèi)。
4、團(tuán)隊(duì)建設(shè)與持續(xù)改進(jìn)。負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、管理、考核和培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技能、質(zhì)量意識(shí)和法規(guī)意識(shí)；制定并組織實(shí)施生產(chǎn)人員的崗位技能培訓(xùn)和GMP培訓(xùn)計(jì)劃；推動(dòng)生產(chǎn)體系的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)用精益生產(chǎn)等管理工具提升運(yùn)營(yíng)水平。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、材料、化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)，十年以上藥品或醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、工藝相關(guān)崗位管理工作經(jīng)驗(yàn)，有生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)改革項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先、無(wú)菌經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、深刻理解并能在實(shí)踐中熟練應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，熟悉生產(chǎn)設(shè)備的原理、操作、維護(hù)保養(yǎng)，精通設(shè)備及工藝驗(yàn)證的原理和流程。
3、出色的分析、判斷和解決復(fù)雜生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題的能力，優(yōu)秀的跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)能力以及團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。