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更新于 8月19日

無菌制劑生產工程師

9000-16000元
  • 無錫新吳區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝液體制劑灌裝工藝凍干工藝
工作職責:
1. 根據(jù)TWI、SOP等的要求,執(zhí)行配液、灌裝、燈檢、外包等工序的生產操作,完成項目生產工作
2. 參與執(zhí)行設備等的調試、確認、驗證工作
3. 負責起草設備URS、TWI、SOP等文件
4. 負責對崗位技術員等的技能培訓
5. 負責生產相關的偏差、變更、CAPA等的相關工作
6. 負責崗位有關的CGMP管理工作
7. 負責準備與接受崗位有關的客戶Audit
8. 負責崗位設備等的清潔、清場工作
9. 負責生產過程中的異常處理
10.負責崗位有關的記錄及時填寫與審核工作
11.嚴格按照SHE要求,做好崗位安全管理工作
12. 完成上級安排的其他工作
任職資格:
1.藥學、制藥工程等制藥相關專業(yè)專業(yè)
2.無菌制劑生產、驗證、無菌車間籌建等知識
3.五年以上制藥相關工作經驗
4.深入的掌握GMP中無菌制劑相關的內容
5.對無菌制劑驗證各方面工作有一定了解
6.能與各相關部門保持良好溝通,保證工作及時完成

工作地點

無錫新吳區(qū)新瑞路8號

職位發(fā)布者

肖睿/HR

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公司Logo無錫合全藥業(yè)有限公司
藥明康德于2000年12月成立,是全球領先的制藥、生物技術以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務公司,在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產服務,服務范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的外包服務幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。從 2000年 12月創(chuàng)立至今,藥明康德的員工數(shù)從4人增長至 14000多人,實驗室由當初僅有的一間增長到現(xiàn)在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產廠房。與此同時,藥明康德還在不斷增強服務能力,拓寬服務領域,以更好地服務公司持續(xù)增長的全球業(yè)務需求。作為一家全球領先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務公司,藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質量的醫(yī)藥研發(fā)服務,幫助研發(fā)出更多造?;颊叩男滤幖爱a品。藥明康德總公司及部分分公司聯(lián)系地址如下:上海藥明康德地址:上海外高橋保稅區(qū)富特中路288號(郵編:200131)上海合全藥業(yè)地址:上海市化學工業(yè)區(qū)金山分區(qū)(西部)月工路9號(郵編:201507)郵箱:hr_syntheall@wuxiapptec.com無錫藥明康德藥業(yè)地址:無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司,成立于2003年12月,注冊資金:12000萬元,是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標準的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產基地為一體的研發(fā)性生產企業(yè),主要為跨國制藥企業(yè)提供高質量、高技術含量的產品和技術支持。目前員工現(xiàn)有總人數(shù)434人,擁有多名具有豐富GMP生產經驗的管理人員和技術研發(fā)科學家,擁有57,000平方米的GMP原料藥及中間體的生產場地,并通過了ISO9001:2000質量管理認證、IS014001環(huán)境管理體系的論證,建立了符合FDA cGMP標準的質量管理體系。依托藥明康德有機化學合成和工藝研發(fā)方面的強大實力,憑借先進的儀器設備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房,合全藥業(yè)幫助藥明康德實現(xiàn)研發(fā)快速向產業(yè)化生產的轉移,極大縮短了新產品的研發(fā)和生產周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務方面已經享有很高的聲譽,與大多數(shù)跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關系,包括排名前位的跨國制藥公司,例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來,上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng),經過多年的技術積累,公司取多了多項科技成果,被評為上海市高新技術企業(yè)。除此之外,合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽和稱號,包括上海市企業(yè)技術中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強等。無錫藥明康德藥業(yè)有限公司系上海合全藥業(yè)股份有限公司下屬企業(yè),作為制劑生產的基地。坐落于無錫市新吳區(qū)新瑞路8號,一期項目計劃引進國際先進的固體制劑生產、包裝線。生產設施改造完成后,達到年產膠囊劑1億粒、片劑10億片的規(guī)模。主要產品為接受客戶委托,生產全球創(chuàng)新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個品種以無錫基地為依托陸續(xù)在2018年和2019年上市,分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項目達產后預計年產值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發(fā)展,需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊伍,與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟!無錫藥明康德藥業(yè)網址:http://www.wuxiapptec.com.cn地址:無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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