崗位職責(zé):
1、計劃和執(zhí)行原料藥、制劑和輔料的分析方法開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移。
2、根據(jù)cGMP規(guī)定進(jìn)行樣品分析,包括但不限于原料藥、制劑和輔料。
3、撰寫正式的分析方法、方法驗證報告、穩(wěn)定性研究報告、分析證書(CoA)和/或與分析研究和開發(fā)工作相關(guān)的摘要/報告。
4、有扎實的實驗操作技能,熟練操作HPLC和GC。
5、完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1、藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科,具有2年以上的原輔料分析測試經(jīng)驗,熟練操作HPLC和GC。
2、具有良好的GMP意識,可以及時準(zhǔn)確完成相應(yīng)檢測及記錄書寫。
3、做事嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)GMP意識和責(zé)任心,具有團(tuán)隊協(xié)作能力。