職位描述
QA審核質量體系醫(yī)療器械體系質量工程師
崗位職責
1. 實施及運行沈陽分公司質量管理體系（QMS），確保QMS的正常有效運行。
2. 配合北京總公司QMS在沈陽分公司的對接與部署執(zhí)行、優(yōu)化調整。
3.負責QMS文件的編制、審核、歸檔等工作。
4.負責沈陽分公司的產品實現全過程符合QMS要求（設計開發(fā)、生產、質量等）。
5. 負責沈陽分公司的內審、管理評審、外部審核等工作。
6. 負責已有項目產品技術文檔的審核、檢驗規(guī)程的編制等。
7.其他與QMS管理相關的事務。
8. 質量管理體系認證、產品認證相關的協助工作。
9. 負責與沈陽分公司各部門對接的質量相關工作。
10. 實施QA；協助QC相關的工作。
11. 負責協調沈陽分公司相應產品的生產過程的質量監(jiān)督與合規(guī)性管理。
12. 產品相關的IQC、IPQC、OQC督導及輔助執(zhí)行。
13.臨時安排的其他質量工作。
任職要求：
1.本科及以上理工類、管理類專業(yè)背景，電力電子相關專業(yè)尤佳。5年以上相關工作經驗
2.熟練掌握ISO13485/ISO9001標準等、質量管理理論、質量控制方法、質量管理工具。
3. 熟知醫(yī)療器械生產、經營相關的國內外法規(guī)、標準、指南等。
4. 熟悉醫(yī)療行業(yè)生產企業(yè)的質量控制方法。
5. 若具備醫(yī)療器械生產企業(yè)的內外部審核經驗，優(yōu)先。
6. 熟悉掌握機械、電控、軟件知識，理解相關技術文件。
7. 具備豐富的現場質量控制經驗。
8. 能夠獨立進行產品質量問題分析及后續(xù)整改落實解決。
9. 極強的質量數據敏感度，及時發(fā)現品質異常并處理。
10. 靈活應變的處事能力，較強的協調溝通技能。
11. 良好的文案寫作能力。
12.了解熟悉電力電子產品。（醫(yī)療器械類尤佳）
工作地點
沈陽中國·北方大健康產業(yè)園渾南區(qū)民家670-6號2門-2A6-2
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職位發(fā)布者
王女士/人事
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納米維景北京納米維景科技有限公司（簡稱“納米維景”），是全球全身醫(yī)用多源靜態(tài)CT的先行者?？偛课挥诒本⒃诒本?、上海、沈陽三地設立研發(fā)和產品中心，并在成都投資建設了3萬平米的生產基地，國家高新技術企業(yè)和中關村高新技術企業(yè)。目前擁有一支近200人的研發(fā)團隊，其自研核心產品-醫(yī)用靜態(tài)CT已經進入臨床試驗階段，很快就能面世銷售。公司官網：http://www.nanovision.com.cn優(yōu)勢： 1、優(yōu)秀的團隊：高管團隊曾就職于GE\西門子\飛利浦\東軟醫(yī)療\TCL醫(yī)療，創(chuàng)始團隊曾在美國參與過靜態(tài)CT設計。公司擁有深厚的研發(fā)創(chuàng)新實力，研發(fā)團隊擁有十五年以上放射影像產品和核心部件開發(fā)經驗，員工碩博比例占一半以上;2、強勁的創(chuàng)新能力：公司成立不久就成功孵化具有研發(fā)生產CT關鍵部件—X射線管的公司“麥默真空”；高壓發(fā)生器研發(fā)團隊設計能力匹敵飛利浦、SPELLEMAN，自主開發(fā)了X射線光子流探測器，從核心部件到整機完全自主研發(fā)，產品技術擁有超高的技術壁壘和自主可控性;3、硬核新技術：產品和技術在行業(yè)領域內關注度高，多次受到影像業(yè)內專家和學者的認可和稱贊，獲得了100多項知識產權，包括國家專利、軟件著作權及集成電路布圖設計等，是CT領域獨樹一幟的創(chuàng)新者，此外，公司自主研發(fā)的高精度X射線成像軟件等可廣泛應用于醫(yī)療等多領域;4、雄厚的資本支持：公司技術和產品頗受騰訊資本、君聯資本、高瓴資本、夏爾巴等資本機構青睞，先后吸引投資數億元人民幣，已經完成C輪融資;5、已獲榮譽：國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、中關村金種子企業(yè)、“未來醫(yī)療100強—中國創(chuàng)新器械榜”、2021屆CMEF必看首秀品牌“人氣撐腰王”等;6、發(fā)展前景：自主研發(fā)的產品已進入臨床試驗階段，所處行業(yè)也屬于政策大力支持的領域，高速發(fā)展前景可期.我們將提供： 1、不輸外企的薪資：具有競爭力的基本薪酬、績效獎金、項目獎金、優(yōu)秀個人/團隊獎、五險一金、商業(yè)保險;2、靈活多樣的福利：午餐補貼、交通補貼、通訊補貼、員工宿舍福利、節(jié)日福利、休閑餐點，年度體檢；3、花樣不斷的團建：聚餐、度假、拓展、娛樂；4、輕松愉快的氛圍：周末雙休，加班自由，天然氧吧的園區(qū)環(huán)境；平等、輕松、人性化的管理，無天花板的晉升通道；5、便利實惠的交通：步行6分鐘可達地鐵站，多路公交可選，車位租金非常親民哦！
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