職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證質(zhì)量管理體系PDCAGMP醫(yī)藥制造
一．崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)管理體系文件的編制、更改、發(fā)放回收情況的管理工作；
2. 負(fù)責(zé)管理策劃文件的實(shí)施情況;管理體系過程的監(jiān)視和測量；
3. 負(fù)責(zé)制定管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)審核活動(dòng)負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評審；
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評審所需的材料;對管理評審報(bào)告中提出的各項(xiàng)整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；
5. 負(fù)責(zé)組織對不合格品進(jìn)行評審和處置，以及不良事件監(jiān)測等相關(guān)事項(xiàng)；
6. 負(fù)責(zé)協(xié)助應(yīng)對外部各項(xiàng)監(jiān)督檢查；
7. 負(fù)責(zé)法律法規(guī)的收集，按新規(guī)對相關(guān)文件進(jìn)行修訂；
8. 參與藥品、食品等各項(xiàng)資質(zhì)的申請和維護(hù)工作；
9. 其他有關(guān)事項(xiàng)等
二．任職要求
1. 化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2. 3年以上藥品行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有GMP現(xiàn)場核查、體系搭建、驗(yàn)證等工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟練使用各類辦公軟件；
4. 具有較強(qiáng)的語言組織能力及寫作能力；
5. 具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力，責(zé)任性強(qiáng)，心細(xì)。
工作地點(diǎn)
上海閔行區(qū)莘莊工業(yè)區(qū)顓興路1959號
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南京安質(zhì)信工程技術(shù)有限公司
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周女士/人事
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上海大陽日酸氣體有限公司日本酸素控股株式會(huì)社，隸屬于三菱化學(xué)控股集團(tuán)，是全球最大的工業(yè)氣體生產(chǎn)商之一，于1910年成立于日本東京。在亞洲、歐洲、北美擁有30多家子公司。上海大陽日酸氣體有限公司，是日本酸素控股株式會(huì)社全資子公司大陽日酸(中國)投資有限公司在中國上海設(shè)立的外商制造企業(yè)。2003年5月成立于上海市莘莊工業(yè)園區(qū)。注冊資本2652.7萬美元。上海大陽日酸氣體有限公司，成立以來先后取得ISO9001、新版GMP認(rèn)證證書、市級勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、市級清潔生產(chǎn)先進(jìn)單位、工業(yè)區(qū)百強(qiáng)企業(yè)、工業(yè)區(qū)安全生產(chǎn)先進(jìn)單位等諸多榮譽(yù)和證書。上海大陽采用日本大陽日酸株式會(huì)社的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備和嚴(yán)格品質(zhì)管理體制，生產(chǎn)并供應(yīng)高純液氧、液氮、液氬、氫氣、氦氣、二氧化碳等工業(yè)氣體，及醫(yī)用氧為代表的醫(yī)用氣體。產(chǎn)品無毒無害、安全穩(wěn)定。應(yīng)用領(lǐng)域有鋼鐵、造船、金屬加工、化學(xué)、半導(dǎo)體、TFT-LCD、LED、太陽能電池、食品以及醫(yī)院等。上海大陽日酸氣體有限公司成立至今已17年，業(yè)務(wù)發(fā)展穩(wěn)定，業(yè)績效益良好，企業(yè)文化融洽，除法定福利外的公司福利政策較多。歡迎前來應(yīng)聘^_^~~?？偛咳饣瘜W(xué)控股集團(tuán)網(wǎng)址：https://www.mitsubishichem-hd.co.jp/chinese/group/group_outline/
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