国产福利酱国产一区二区|亚洲精品一区二区三区成人|9l肥熟女福利视频导航|91嫩草国产线永久在线观看|免费99在线视频播放|明明成人免费高清在线观看

崗位職責(zé)：
1.作為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)計(jì)劃和試驗(yàn)相關(guān)表格的制定，包括但不僅限于試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃、篩選入組計(jì)劃、監(jiān)查計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、溝通計(jì)劃、招募計(jì)劃、質(zhì)量管理計(jì)劃等。
2.負(fù)責(zé)組織、實(shí)施臨床試驗(yàn)等項(xiàng)目管理工作，確保所有的臨床操作符合ICH-GCP、GCP等相關(guān)法規(guī)、研究方案、SOP/WI的要求。確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量。
3.負(fù)責(zé)推進(jìn)和監(jiān)控整個(gè)試驗(yàn)的進(jìn)度，確保試驗(yàn)按照進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行。確保項(xiàng)目進(jìn)度目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。
4. 制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)算，合理合規(guī)管控項(xiàng)目花費(fèi)，確保項(xiàng)目實(shí)際花費(fèi)控制在預(yù)算之內(nèi)。
5. 負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目參與中心名單，確保研究中心和研究者符合國(guó)家臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)要求，并能滿足研究方案、公司的要求。
6. 負(fù)責(zé)制定試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)用藥物供應(yīng)計(jì)劃，協(xié)調(diào)和監(jiān)控試驗(yàn)用藥物供應(yīng)及回收，并確保試驗(yàn)用藥物的包裝、供應(yīng)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、記錄、回收等符合相關(guān)要求。
7. 負(fù)責(zé)方案討論會(huì)、研究者培訓(xùn)會(huì) 、中期分析會(huì)議、數(shù)據(jù)審核會(huì)議、總結(jié)會(huì)議等會(huì)議的組織、召開(kāi)，并確保相關(guān)會(huì)議達(dá)到預(yù)期效果。
8. 與醫(yī)學(xué)經(jīng)理合作，審核研究者方案、知情同意書、受試者日志卡等臨床研究資料，確保研究方案、知情同意書、受試者日志卡等資料及時(shí)定稿，順利完成倫理遞交，確保項(xiàng)目進(jìn)度。
9. 與數(shù)據(jù)科學(xué)經(jīng)理合作，根據(jù)研究方案一起審閱和制定CRF。同時(shí)確保CRF能在FSFV前定稿并獲取倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，可以在研究中心使用。
10. 全面監(jiān)控項(xiàng)目質(zhì)量，與第三方稽查（QA）和臨床運(yùn)營(yíng)中心質(zhì)量部（QC）共同合作，負(fù)責(zé)對(duì)稽查和質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取合理的改正措施和預(yù)防措施，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量。
崗位要求：
1.醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)位以上
2.6年以上的臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，1年以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)
4.具備誠(chéng)實(shí)、負(fù)責(zé)、勤勞和積極的工作態(tài)度
5.能夠高強(qiáng)度的壓力下工作，能夠適應(yīng)經(jīng)常出差
6.出色的人際交往能力、溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)能力
7.出色的項(xiàng)目管理技能
8.出色的決策能力和問(wèn)題解決能力
9.期望與同事和合作伙伴建立良好和專業(yè)的合作關(guān)系