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更新于 今天

二類醫(yī)療器械注冊經理

5000-8000元·13薪
  • 長春寬城區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械醫(yī)療設備ISO13485ISO9001NMPA認證
崗位內容:
1. 負責二類有源醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調和執(zhí)行;
2. 跟蹤國內法規(guī)政策動態(tài),對產品進行合規(guī)性評估;
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關技術文件,審核制定產品標簽和說明書等。
4. 負責醫(yī)療器械產品的注冊申報工作,包括準備申報文件、跟蹤審批進度、與監(jiān)管機構溝通等。
5. 確保所有申報材料符合國家和地方的醫(yī)療器械注冊法規(guī)和標準。
6. 定期更新和維護注冊文件,確保信息的準確性和時效性。

任職要求:
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關專業(yè)本科以上學歷;
2. 熟悉二類醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經驗;
3. 較強的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力,具備較高的責任心和抗壓能力。

工作地點

寬城區(qū)長春中白科技園

職位發(fā)布者

唐鈺/人事經理

當前在線
立即溝通
公司Logo蜂巢快藥(北京)醫(yī)藥連鎖有限公司
“蜂巢快藥”是由蜂巢快藥(北京)醫(yī)藥連鎖有限公司創(chuàng)立的大健康供應鏈聯(lián)盟,是一個覆蓋醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊膳食、保健食品、化妝品五大領域優(yōu)質產品的選品平臺,旨在持續(xù)為中國藥、械、妝、食經銷商供應更具競爭力的新產品,提供專業(yè)的產品注冊咨詢、廣告審批申報、OEM貼牌代工、招商加盟四大服務,力創(chuàng)高質量、高性價比、高有效率的爆款產品,并協(xié)同聯(lián)盟伙伴為中國消費者打造健康醫(yī)食的線下連鎖藥店,為醫(yī)院、連鎖藥店、電視購物、電商、網絡直播、第三方終端等渠道的經銷商節(jié)約生產成本、運營成本和時間成本。蜂巢快藥擁有6家實力工廠,山西健康動力醫(yī)療科技有限公司、山西健康之路醫(yī)療器械有限公司、曲沃李時珍醫(yī)藥科技有限公司、山西醫(yī)大特殊醫(yī)學食品研究有限公司、臨汾市御宮方醫(yī)藥科技有限公司、湖南健康動力醫(yī)療科技有限公司,多年來專注為全國100多家藥械經銷商提供OEM貼牌代工、ODM定制生產服務。目前,蜂巢快藥面向全國經銷商供應各類貼劑、凝膠、醫(yī)用敷料、醫(yī)用口罩、物理康復儀器及特醫(yī)特膳食品七大生產業(yè)務,成功投放市場百余種熱銷產品,口腔含漱液、疤痕修復劑、鼻炎阻隔劑、婦科凝膠、遠紅外磁療貼、遠紅外熱敷貼、糖尿病貼、高血壓貼、失眠貼、穴位敷貼、穴位壓力刺激貼、眼部穴位貼、靜脈曲張醫(yī)用敷料、男科醫(yī)用敷料、面部醫(yī)用敷料、溫針灸器、腰椎治療儀等,覆蓋中醫(yī)科、營養(yǎng)科、康復科、眼科、骨科、耳鼻喉科、呼吸科、內科、外科、風濕免疫科、心腦血管科、內分泌科、皮膚科、孕產科、婦科、男科、兒科等熱門三甲醫(yī)院科室。蜂巢快藥將持續(xù)發(fā)揮“藥+械+妝+食”供應鏈聯(lián)盟優(yōu)勢,更好地為中國經銷商提供全品類、全渠道的OEM服務,為客戶創(chuàng)造更大價值。誠邀海內外英才加入,共創(chuàng)事業(yè)巔峰!
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