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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理和合規(guī)性監(jiān)控，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)； 2、主導(dǎo)醫(yī)療器械全生命周期的質(zhì)量管理工作，包括設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、貯存、配送及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)； 3、組織內(nèi)部質(zhì)量審核和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)； 4、協(xié)調(diào)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)系，處理醫(yī)療器械注冊(cè)、變更及召回等相關(guān)事務(wù)； 5、提供質(zhì)量培訓(xùn)和技術(shù)支持，提升團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量意識(shí)和專(zhuān)業(yè)能力； 任職要求： 1、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、年齡40歲以?xún)?nèi)，具備5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)； 3、出色的領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通技巧，能夠指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)并有效推動(dòng)跨部門(mén)合作； 4、具有良好的問(wèn)題解決能力，能夠在復(fù)雜情況下做出快速而準(zhǔn)確的決策； 5、持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理者代表資格或相關(guān)認(rèn)證者優(yōu)先。