職位描述
骨科運動醫(yī)學(xué)
工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)II、III產(chǎn)品的設(shè)計和改進(jìn)工作，主導(dǎo)量產(chǎn)階段產(chǎn)品問題的處理解決；
2、負(fù)責(zé)文件的編制和優(yōu)化（包括產(chǎn)品圖紙、采購明細(xì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書等）；
3、負(fù)責(zé)風(fēng)險分析與管理，并編制相關(guān)報告；
4、協(xié)助產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和設(shè)計轉(zhuǎn)換，確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉(zhuǎn)化為上市產(chǎn)品；
5、協(xié)助做新產(chǎn)品驗證、組裝樣品、工藝改進(jìn)、檢測樣品、工藝驗證等工作；
6、 完成上級交辦的其他事務(wù)。
任職資格:
1、機械相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗，了解醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程，了解相關(guān)的體系要求；有完整的醫(yī)療器械項目管理經(jīng)驗；
3、熟練使用繪圖軟件solidworks，UG等繪圖軟件；
4、邏輯清晰，有獨立解決問題的能力。
工作地點
上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓3樓
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李女士/HRBP
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利格泰上海利格泰生物科技集團(tuán)作為一家運動醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域的醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、制造和銷售的集團(tuán)化公司。集團(tuán)總部坐落于張江高科青浦園區(qū)，子公司及關(guān)聯(lián)公司分別分布于上海市青浦區(qū)、上海市浦東張江、廣東等全國主要省份。公司秉承做“國產(chǎn)運動醫(yī)學(xué)引領(lǐng)者”的愿景，從未停止創(chuàng)新開拓的腳步，致力于創(chuàng)造國產(chǎn)領(lǐng)先水平的醫(yī)療產(chǎn)品，幫助國人患者更快的恢復(fù)運動功能，回到正常的生活中去。公司注冊資本超5000萬，先后獲數(shù)億元融資?，F(xiàn)已并行數(shù)條不同技術(shù)平臺的研發(fā)產(chǎn)品線，均由多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員組建，與重點運動醫(yī)學(xué)科室專家、重點高校共同完成產(chǎn)品創(chuàng)新開發(fā)。擁有占地超15000平方米的成熟生產(chǎn)制造基地，包括2000平方米的十萬級凈化生產(chǎn)車間，萬級無菌檢測室，微生物限度檢測室和陽性對照室，局部百級車間和倉儲。同時公司具有完善的鋪設(shè)至全國各省區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)。目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，擁有國家批準(zhǔn)的各類專利幾十項。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項榮譽及認(rèn)證，屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料領(lǐng)域。主要產(chǎn)品有人工韌帶、交叉韌帶固定系統(tǒng)、帶線錨釘、不可吸收縫線、關(guān)節(jié)鏡刨削系統(tǒng)、手術(shù)牽引架等運動醫(yī)學(xué)全系列產(chǎn)品，先后通過了CE、ISO13485、NMPA等專業(yè)認(rèn)證。其中規(guī)劃的人工韌帶項目在國產(chǎn)廠家中擁有領(lǐng)先性的優(yōu)勢。
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