職位描述
生物藥QCGMP認證無菌意識微生物檢測
1. 負責微生物檢測方法的開發(fā)和優(yōu)化，及檢測方法的方法學驗證方案起草、數(shù)據(jù)分析和驗證報告的撰寫；
2. 負責微生物組檢測方法SOP的新建和升級，及檢測方法和檢測設(shè)備SOP的維護工作；
3. 負責進行細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)過程及終產(chǎn)品的微生物相關(guān)檢測和數(shù)據(jù)分析；
4. 負責進行生產(chǎn)原輔料、工藝介質(zhì)的微生物檢測；
5. 負責環(huán)境菌鑒定、管理及環(huán)境菌庫管理工作；
6. 負責參與微生物組檢測儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)、計量及儀器設(shè)備的3Q確認；
7. 負責微生物組相關(guān)OOS、偏差的實驗室調(diào)查等相關(guān)工作；
8. 負責保證自身檢測工作符合GMP及相關(guān)法規(guī)規(guī)定，及EHS的相關(guān)要求；
9. 負責完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。
2. 負責微生物組檢測方法SOP的新建和升級，及檢測方法和檢測設(shè)備SOP的維護工作；
3. 負責進行細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)過程及終產(chǎn)品的微生物相關(guān)檢測和數(shù)據(jù)分析；
4. 負責進行生產(chǎn)原輔料、工藝介質(zhì)的微生物檢測；
5. 負責環(huán)境菌鑒定、管理及環(huán)境菌庫管理工作；
6. 負責參與微生物組檢測儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)、計量及儀器設(shè)備的3Q確認；
7. 負責微生物組相關(guān)OOS、偏差的實驗室調(diào)查等相關(guān)工作；
8. 負責保證自身檢測工作符合GMP及相關(guān)法規(guī)規(guī)定，及EHS的相關(guān)要求；
9. 負責完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求：
1. 本科及以上學歷；
2. 生物學、微生物學、藥學、制藥學等其他相關(guān)專業(yè)；
3. 5年以上制藥企業(yè)QC微生物崗工作經(jīng)驗；
4. 具有扎實的GMP相關(guān)知識、微生物相關(guān)技術(shù)理論知識和實操知識；熟悉中國藥典中無菌藥品微生物實驗室的相關(guān)法規(guī)和要求；
5. 對微生物檢驗的全面認識和理解；具備無菌操作技能。
福利：
入職五險一金、商業(yè)補充醫(yī)保、年度福利體檢、年度績效獎金、雙休
查看全部
工作地點
西青區(qū)合源生物科技(天津)有限公司海泰發(fā)展三道8號5號樓
相似職位
- IPC主管(J12195)2-3萬
天津 - 東麗
凱萊英醫(yī)藥集團(天津)股份有限公司 - QA工程師6000-8000元
天津 - 濱海新區(qū)
天津煒捷制藥有限公司 - 藥品質(zhì)量管理崗-京東健康業(yè)務(wù)-天津or北京1-1.5萬·16薪
天津 - 北辰
京東集團 - 制藥生產(chǎn)正式工月休10天五險一金8000-10000元·13薪
天津 - 東麗
天津市君易成勞務(wù)服務(wù)有限公司 - 質(zhì)量中心-QC(GMP)-理化方向5000-10000元
天津 - 北辰
漢康醫(yī)藥 - 注射劑生產(chǎn)-配液(J11151)6000-8000元
天津 - 濱海新區(qū)
凱萊英醫(yī)藥集團(天津)股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王萌/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
合源生物科技(天津)有限公司合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造全球領(lǐng)先的細胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺。公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點產(chǎn)品、通用型細胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺，工藝開發(fā)平臺，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點研發(fā)計劃項目即“科技助力經(jīng)濟2020重點專項項目”。
公司主頁