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更新于 7月9日

高級(jí)QA工程師

1.2-1.8萬
  • 湘潭雨湖區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系QC七大手法8D報(bào)告CAPA5why五大工具5M1E分析法醫(yī)療設(shè)備/器械
任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,同行業(yè)質(zhì)量崗位工作經(jīng)驗(yàn)5年及以上,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料、工程、機(jī)電、自動(dòng)化、生物工程、生物技術(shù)、機(jī)械制造等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2、熟悉質(zhì)量工具,如QC七大手法、5W2H、8D等,3年及以上現(xiàn)場QA或生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟練使用辦公軟件、數(shù)據(jù)分析軟件,持有ISO13485內(nèi)審員證優(yōu)先; 4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、有較強(qiáng)的分析解決問題能力和溝通協(xié)作能力。 崗位職責(zé) 1、制定產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合產(chǎn)品技術(shù)要求制定有效的檢驗(yàn)方法與手段; 2、對(duì)客戶反饋投訴問題產(chǎn)品拆解,給出原因分析及糾正措施,形成客訴分析報(bào)告 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量系統(tǒng)中的有效巡檢,及時(shí)發(fā)現(xiàn)漏洞,并采取有效措施和持續(xù)改進(jìn); 4、處理生產(chǎn)過程中不合格品及異常情況,擬訂制程異常臨時(shí)措施,協(xié)助工藝部門對(duì)生產(chǎn)的異常分析,評(píng)估及跟進(jìn)責(zé)任部門的改善措施給出,并監(jiān)督執(zhí)行; 5、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的分類、收集和處理、傳遞和應(yīng)用、統(tǒng)計(jì)和分析的過程,進(jìn)行控制和管理; 6、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理,負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量事故、重大客戶投訴及不合格品的評(píng)審調(diào)查; 7、指導(dǎo)、部署和督促其他QC人員的工作;

工作地點(diǎn)

湘潭雨湖區(qū)九華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心12棟

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