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崗位職責(zé)： 1.按照生產(chǎn)指令進(jìn)行灌裝工作，并保質(zhì)保量完成灌裝；努力提高產(chǎn)品收率； 2.協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中的工藝難題； 3.協(xié)助控制生產(chǎn)成本，并提出合理化建議； 4.根據(jù)GMP規(guī)范中生產(chǎn)管理要求執(zhí)行相應(yīng)的操作； 5.參加設(shè)備驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作； 6.按照SOP要求，對(duì)灌裝崗進(jìn)行清場(chǎng)； 7.生產(chǎn)時(shí)設(shè)備操作及日常設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)； 8.生產(chǎn)物料的領(lǐng)取及退庫(kù)； 9. 負(fù)責(zé)制定灌裝崗位SOP、設(shè)備SOP、清潔SOP； 10. 灌裝批生產(chǎn)記錄、現(xiàn)場(chǎng)記錄的填寫； 11.參與工藝驗(yàn)證方案、培養(yǎng)基灌裝模擬試驗(yàn)方案、清潔驗(yàn)證方案、設(shè)備驗(yàn)證方案的起草以及報(bào)告匯總確認(rèn)； 任職要求： 1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，五年以上藥品生產(chǎn)灌裝工作經(jīng)驗(yàn)，有卡式瓶灌裝工作經(jīng)驗(yàn)人員優(yōu)先； 2.熟悉國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)、指南和藥品質(zhì)量管理工作要求； 3.具備較好的應(yīng)變能力、執(zhí)行力、專業(yè)知識(shí)與技能、服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)意識(shí)。