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崗位職責： 1、負責QA部門日常管理工作，協(xié)調本部門與其他部門的工作關系，接受質量負責人領導并對質量負責人負責； 2、負責對QA部門員工工作情況進行考核，確保績效考核工作有效實施； 3、負責組織QA開展產品生產全過程的監(jiān)控與管理； 4、負責組織公司驗證的開展及驗證相關文件的建立和完善，審核驗證方案、報告，協(xié)調相關部門完成驗證工作 5、組織制定及完善公司質量管理系統(tǒng)，協(xié)調相關部門按ISO90001等要求制定相關文件； 6、負責審核QA制定文件，確保建立完善的文件管理體系和質量管理體系文件的可操作性，確保文件的有效執(zhí)行； 7、負責制定現(xiàn)場監(jiān)督檢查計劃，組織匯總現(xiàn)場監(jiān)控情況，并向相關部門及質量負責人進行反饋； 8、負責外部審計、認證工作，偏差及異常情況的調查，確保所有偏差已進行調查和處理； 9、負責變更控制的管理，對不合格品、提出處理意見，報質量負責人批準，并跟蹤處理情況； 10、負責組織用戶投訴、產品退貨、召回的處理； 11、負責組織供應商管理，包括制定供應商審計方案、組織現(xiàn)場審計、審核原料的供應商資料、提供合格供應商名單； 12、負責組織公司質量培訓，組織公司員工進行質量管理相關知識的培訓與考核； 13、負責制定自檢計劃，定期組織相關部門的自檢，形成自檢報告，并制定整改措施監(jiān)督整改進度的落實與完成； 14、負責質量風險的管理，參與風險識別、分析、評估和控制；負責對降低風險及可接受的風險的糾正/預防措施的實施過程進行跟蹤及評價； 崗位要求： 本科以上學在，藥學、制藥工程、應用化學等相關專業(yè)，具備8年以上藥企質量QA管理工作經驗，對GMP體系熟悉，熟悉公司產品生產和質量管理相關制度，熟練掌握質量體系知識。