職位描述
QA審核QA認(rèn)證QA檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系研發(fā)QA生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)研發(fā)階段偏差、變更和文件的管理工作，保障研發(fā)過程的規(guī)范性和可控性。
2.完成研發(fā)文件體系的建立、實(shí)施和保持，編寫、審核和更新質(zhì)量管理文件。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督研發(fā)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量合規(guī)性，組織研發(fā)過程中的質(zhì)量審計(jì)和檢查。
4.對(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)的質(zhì)量意識(shí)。
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥生化醫(yī)等相關(guān)專業(yè)。
2.能夠識(shí)別研發(fā)過程的質(zhì)量問題并提出改進(jìn)措施。
3.熟悉藥品研發(fā)全流程及相關(guān)法規(guī)，如GMP。
4.熟悉研發(fā)質(zhì)量體系的建立與維護(hù)。
獎(jiǎng)金績(jī)效
五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、提供食宿、餐補(bǔ)
工作地點(diǎn)
成都金堂縣四川多瑞藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
柴女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
四川多瑞藥業(yè)有限公司
四川多瑞藥業(yè)有限公司，于2018年12月注冊(cè)成立，四川多瑞多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地位于四川省成都市金堂縣成都一阿壩工業(yè)集中發(fā)展區(qū)，入選2020年四川省優(yōu)勢(shì)特色產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目?；仨?xiàng)目分兩期實(shí)施，一期主要為艾博韋泰的生產(chǎn)基地，二期布局多品種高端多肽藥物的原料藥和制劑生產(chǎn)，著力建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、面向全球市場(chǎng)的高端多肽生物藥產(chǎn)業(yè)基地?；亟ㄔO(shè)依據(jù)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，以“智能制造、高效節(jié)約、綠色環(huán)?！睘槟繕?biāo)，打造符合美國(guó)FDA、歐洲EMA和中國(guó)NMPA認(rèn)證的國(guó)際化制造體系。全面建成投產(chǎn)后將成為全球最大規(guī)模的高端多肽藥物綠色化、集約化先進(jìn)制造平臺(tái)，將成為面向全行業(yè)的高端多肽藥物新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化與孵化中心，為帶動(dòng)四川省多肽生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展揮積極的作用。“四川多瑞”具有完整結(jié)構(gòu)的多肽藥物研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、質(zhì)量的技術(shù)人才。其中研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量人員主持或參與了二十余種多肽產(chǎn)品的研究與申報(bào)，面向中美歐日韓以及其他市場(chǎng)。
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