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更新于 8月15日

制藥設備生產(chǎn)/質(zhì)量管理(質(zhì)量經(jīng)理)

1-1.5萬
  • 唐山曹妃甸區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCFQCIQCIPQCPQC一類醫(yī)療器械生物工程醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
任職資格:

1、大專以上學歷,過程裝備與控制工程或機械相關專業(yè);

2、三年以上機械類大型生產(chǎn)型企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;

3、具有較強的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力;

4、虛心學習,積極進取,有較強的工作責任感和事業(yè)心;

二、職務要求:
1.協(xié)助制訂壓力容器制造質(zhì)量方針和目標,建立健全質(zhì)量保證體系與公司質(zhì)量體系
2.負責編制質(zhì)量部工藝質(zhì)量控制文件,負責編制產(chǎn)品的檢驗規(guī)范,建立公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系
3.參與制定質(zhì)量改進措施計劃,組織解決產(chǎn)品質(zhì)量中的重大技術問題,
負責質(zhì)量管理的技術業(yè)務指導,督促檢查各項質(zhì)量規(guī)劃的檢查和實施
術業(yè)務指導,督促檢查各項質(zhì)量規(guī)劃的檢查和實施
4.制訂壓力容器制造質(zhì)量方針和目標,建立健全質(zhì)量保證體系與公司質(zhì)量體系
5.負責公司質(zhì)量保證體系各系統(tǒng)的工作,對于壓力容器,對各系統(tǒng)的工作,按照《壓力容器制造質(zhì)量保證手冊》的規(guī)定進行監(jiān)督和檢查;
3.組織貫徹、執(zhí)行有關壓力容器的法規(guī)、標準、技術規(guī)定;
4.嚴格不合格品的控制,建立健全內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋和處理系統(tǒng);
5.定期組織質(zhì)量分析、質(zhì)量審核,組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作與迎接外部審核;
6.堅持“質(zhì)量第一”的原則,行使質(zhì)量否決權,保障和支持質(zhì)量保證體系工作人員的工作,有越級向上級行政主管、安全監(jiān)督機構反映質(zhì)量問題的權力和義務;
7.對負責的團隊與公司相關人員定期組織質(zhì)量教育和培訓;
8.負責制訂《質(zhì)量保證手冊》;對接鍋檢院,滿足其對于容器規(guī)范的要求,順利產(chǎn)品取證;
9.審簽產(chǎn)品質(zhì)量證明書。

工作地點

曹妃甸區(qū)河北省唐山市曹妃甸工業(yè)區(qū)臺灣產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

梁女士/HR

昨日活躍
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公司Logo北京科嘉德技術有限公司
北京科嘉德技術有限公司從2019年創(chuàng)立以來(原北京科諾德外遷曹妃甸企業(yè)),一直專注于高品質(zhì)制藥工程裝備。十六年來,科諾德在制藥裝備行業(yè)不斷探索、積累、成長,到如今精湛工藝注入每一處細節(jié),為客戶提供一對一量身定制全套制藥系統(tǒng)交鑰匙工程整體解決方案。從項目咨詢、前期調(diào)研、工程設計、模塊化設施等產(chǎn)品工藝設備制造、工藝自動化解決方案、無菌管道安裝、項目施工管理到試運行和驗證文件建立。公司專業(yè)從事生物工程、細胞培養(yǎng)、疫苗、凍干制劑、大輸液、針劑、無菌制劑、血液制品等行業(yè)系統(tǒng)工程領域,集研發(fā)、設計、制造、安裝、調(diào)試、自動化控制、培訓于一體??浦Z德經(jīng)過幾年艱苦創(chuàng)業(yè)和技術創(chuàng)新,實現(xiàn)資源配置整合?,F(xiàn)已取得由國家質(zhì)量監(jiān)督總局頒發(fā)一、二類壓力容器制造許可證,壓力管道安裝許可證。北京市高新技術企業(yè)、中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會和北京市特種設備行業(yè)協(xié)會成員單位等資質(zhì)。遵循CGMP和FDA規(guī)范要求,嚴格執(zhí)行ISO9001質(zhì)保體系運行。2019年3月生產(chǎn)基地外遷至曹妃甸工業(yè)區(qū)
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