職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范六西格瑪五大工具醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1.負責委托類供應商的監(jiān)管和質(zhì)量問題的反饋、措施收集及整改效果的評估及跟蹤；
2.負責部門質(zhì)量體系文件的接收、歸檔及使用；
3.負責供應商檔案的建立、歸檔及更新；
4.負責供應商審核計劃的起草、修訂并參與審核；
5.負責質(zhì)量協(xié)議的起草、審核及簽訂；
6.負責國內(nèi)外供應商的質(zhì)量問題投訴、分析、信息傳遞及問題跟蹤整改；
7.負責原材料進貨檢驗規(guī)程的制定及相關質(zhì)量體系文件的編制、完善；
8.負責客戶審計、對接供應商資料的提供及問題改進。
任職資格：
1.本科及以上學歷，藥物制劑、藥學、檢驗、生物、高分子材料等相關專業(yè)，英語4級以上，具有英文基礎口語溝通能力；
2.具有質(zhì)量管理3年及以上相關工作經(jīng)驗，具有ISO13485及ISO15378內(nèi)審員資格，熟知藥品GMP及藥包材相關法規(guī)標準，了解《中國藥典》相關檢測方法及基礎知識；
1.負責委托類供應商的監(jiān)管和質(zhì)量問題的反饋、措施收集及整改效果的評估及跟蹤；
2.負責部門質(zhì)量體系文件的接收、歸檔及使用；
3.負責供應商檔案的建立、歸檔及更新；
4.負責供應商審核計劃的起草、修訂并參與審核；
5.負責質(zhì)量協(xié)議的起草、審核及簽訂；
6.負責國內(nèi)外供應商的質(zhì)量問題投訴、分析、信息傳遞及問題跟蹤整改；
7.負責原材料進貨檢驗規(guī)程的制定及相關質(zhì)量體系文件的編制、完善；
8.負責客戶審計、對接供應商資料的提供及問題改進。
任職資格：
1.本科及以上學歷，藥物制劑、藥學、檢驗、生物、高分子材料等相關專業(yè)，英語4級以上，具有英文基礎口語溝通能力；
2.具有質(zhì)量管理3年及以上相關工作經(jīng)驗，具有ISO13485及ISO15378內(nèi)審員資格，熟知藥品GMP及藥包材相關法規(guī)標準，了解《中國藥典》相關檢測方法及基礎知識；
3.能夠熟練使用辦公軟件、信息化系統(tǒng)；
4.具備創(chuàng)新意識，具有抗壓能力、良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力，責任心強、吃苦耐勞；
4.具備創(chuàng)新意識，具有抗壓能力、良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力，責任心強、吃苦耐勞；
5.有駕照能獨立開車，適應出差工作。
工作地點
威海環(huán)翠區(qū)山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司
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職位發(fā)布者
宋先生/人事主管
昨日活躍立即溝通
山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司隸屬于山東威高控股集團。作為中國第一家取得注冊證的預灌封注射器生產(chǎn)廠家，率先打破了外企對預灌封系列產(chǎn)品在中國市場的壟斷，實現(xiàn)了疫苗用預灌封包材的國產(chǎn)化。從2005年開始到現(xiàn)在，持續(xù)引進德國預灌封注射器生產(chǎn)線和產(chǎn)品技術。產(chǎn)品品種涵蓋整個預灌封注射器規(guī)格系列，包括從0.5ml到50ml，帶針及不帶針，玻璃材質(zhì)、COP材質(zhì)預灌封注射器。近幾年公司又持續(xù)引進德國預灌封卡式瓶生產(chǎn)線，先進的生產(chǎn)設備和生產(chǎn)技術均達到國際一流水平，產(chǎn)品符合歐洲藥典，美國藥典，日本藥典。公司堅持“開拓、創(chuàng)新、求實、鞏固”的建廠方針，堅持以發(fā)展高科技含量、高附加值的新型醫(yī)療器械產(chǎn)品為主導，以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點、以強化科學管理為基礎的企業(yè)管理模式，堅持以人為本、科技先行的發(fā)展戰(zhàn)略，促進了企業(yè)持續(xù)、快速、健康的發(fā)展。公司在同行業(yè)率先引進ERP、JIT、LPI等先進管理模式，通過了ISO9001認證、ISO13485認證、歐盟CE認證、中國CMD認證、中國3C認證等質(zhì)量體系認證，部分產(chǎn)品通過了美國FDA上市許可。公司的檢測中心通過了國家實驗室認可委員會的認可，是中國醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商中唯一的一家。
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