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更新于 7月9日

現(xiàn)場QA 專員 (MJ000243)

6000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核
崗位要求: 1、負責公司與質(zhì)量管理相關(guān)的各個車間、部門的現(xiàn)場監(jiān)控工作。 2、負責監(jiān)控車間、物流等部門的中間產(chǎn)品的碼放情況,監(jiān)督帳、物、卡的一致性。 3、負責印刷性包裝材料、標簽、使用說明書的初審、校對工作。 4、負責監(jiān)督車間物料的領(lǐng)退庫工作。 5、負責監(jiān)督不合格物料、中間產(chǎn)品、成品的處理。 6、負責偏差調(diào)查與處理,并跟蹤偏差處理后的產(chǎn)品質(zhì)量。 7、負責各車間中間產(chǎn)品的放行。 任職要求: 1、生物、藥學、制藥、化學等相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科及以上學歷; 2、應屆碩士或本科2年及以上固體制劑生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗; 3、工作認真負責,謹慎、細心,積極主動,善于溝通,有團隊合作精神; 4、身體健康、沒有不符合國家GMP等法規(guī)規(guī)定的疾?。?5、遵紀守法,遵守公司規(guī)章制度。

工作地點

大興區(qū)北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)瑞合西一路7號

職位發(fā)布者

李女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京昭衍生物技術(shù)有限公司
北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立于2018年2月初,致力于成為最受客戶信任、全球領(lǐng)先的生物制藥CDMO企業(yè)。目前,公司已擁有一支具有豐富行業(yè)經(jīng)驗、熟悉中外新藥法規(guī)的核心技術(shù)團隊,并具備完全知識產(chǎn)權(quán)的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發(fā)生產(chǎn)基地為依托,為全球創(chuàng)新藥研發(fā)機構(gòu)提供從細胞株構(gòu)建、可開發(fā)性研究、工藝放大優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試及商業(yè)化生產(chǎn)一站式解決方案。高標準的生產(chǎn)、實驗基地:昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規(guī)模的符合FDA GMP標準的生產(chǎn)車間,具備千升級生產(chǎn)能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規(guī)模的生產(chǎn)線和配套的PD、研發(fā)實驗設施,正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規(guī)模的原液生產(chǎn)線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產(chǎn)權(quán)的工程細胞株:擁有具完全知識產(chǎn)權(quán)的CHO細胞株和表達系統(tǒng)及滿足單抗藥物中試和商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的CHO細胞培養(yǎng)、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質(zhì)量標準制定、放行檢測及結(jié)構(gòu)表征研究能力。國際化的團隊及生產(chǎn)質(zhì)量體系:中美雙廠共同打造符合國際標準的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系,滿足中美雙報要求。擁有豐富經(jīng)驗和能力優(yōu)越的國際團隊:昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結(jié)合的核心技術(shù)團隊,其中具有海外工作背景的專家近100人,近20%的專家在蛋白藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗超15年。
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