職位描述
生物藥新藥制劑凍干生物工程醫(yī)藥制造
1.按照人員排班按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)；
2.對(duì)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行管理及維護(hù)，符合GMP車(chē)間相關(guān)要求；
3.作為灌裝操作現(xiàn)場(chǎng)的工程師，帶領(lǐng)員工完成生產(chǎn)任務(wù)；對(duì)新員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn)；
4.根據(jù)生產(chǎn)需要及其它情況發(fā)起變更，協(xié)助上級(jí)制定變更中的CAPA，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成CAPA；
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，及時(shí)完成偏差的上報(bào)，協(xié)助偏差的調(diào)查及關(guān)閉；
6.負(fù)責(zé)工藝對(duì)接，及時(shí)更新工藝規(guī)程和批記錄。
職位要求
1、 生物工程、制藥工程或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科及以上學(xué)歷或有從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)科；
2、 具有凍干、無(wú)菌操作、具有商業(yè)化管理、操作等方面經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、 具有較強(qiáng)的責(zé)任感以及團(tuán)隊(duì)精神，勇于任事，善于學(xué)習(xí)；
4、 具有較強(qiáng)的思考解決問(wèn)題的能力；
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、周末雙休、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、年終獎(jiǎng)
職位亮點(diǎn)：季度獎(jiǎng)，年終獎(jiǎng)，帶薪年假，彈性工作
工作地點(diǎn)
臺(tái)州仙居縣浙江偉德杰生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
張先生/HR
立即溝通
浙江偉德杰生物科技有限公司偉德杰生物，是一家以獨(dú)有的、國(guó)際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機(jī)理的抗體親和力提高平臺(tái)為特色，以自身免疫病為切入點(diǎn)的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)國(guó)際專(zhuān)利，獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目在內(nèi)的多項(xiàng)基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個(gè)管線產(chǎn)品，目前，VDJ001項(xiàng)目RA適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床Ⅱ期，第2個(gè)適應(yīng)癥（iMCD）于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開(kāi)展Ⅱ期臨床。VDJ002項(xiàng)目Ⅰ期臨床正在進(jìn)行中，VDJ006項(xiàng)目已提交IND申請(qǐng)，另有10余款早期再研項(xiàng)目。與此同時(shí)，偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車(chē)間和工藝技術(shù)，可以滿(mǎn)足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化，是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強(qiáng)，員工的創(chuàng)新空間大，企業(yè)文化人性化。公司提供有競(jìng)爭(zhēng)力的薪水及各項(xiàng)福利。目前公司特向社會(huì)聘請(qǐng)英才加入我們有創(chuàng)新活力的團(tuán)隊(duì)，并加速推動(dòng)項(xiàng)目的進(jìn)展。
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