職位描述
設備驗證工程驗證清潔驗證
崗位職責：
1、負責驗證總計劃；
2、設備驗證、工程驗證、清潔驗證、工藝驗證、儲存期限驗證、計算機化驗證的方案編寫，報告完成，風險評估等；
3、負責驗證實施、驗證取樣管理，能夠現(xiàn)場測試并對結果進行合理評估；
4、協(xié)助建設質量體系和驗證體系
任職要求：
1、藥學或制藥工程相關專業(yè)，本科及以上學歷，三年及以上驗證崗位相關工作經(jīng)驗；
2、了解藥品管理法、FDA cGMP/NMPA GMP相關法律法規(guī)，及ICH、ISPE等相關國際指導原則；
3、了解原料藥生產制造工藝；
4、有一定的驗證管理經(jīng)驗，能夠協(xié)助、指導各職能部門起草驗證方案和報告的起草，負責方案/報告的審核以及驗證實施；
工作地點
連云區(qū)連云港明海制藥有限公司
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南京樂韜生物科技有限公司
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南京樂韜生物科技有限公司南京樂韜生物科技有限公司，是一家集功能性原料研發(fā)、生產、銷售為一體的科技創(chuàng)新型企業(yè)。擁有生物發(fā)酵平臺和酶催化核心技術，以制藥的理念專注于為消費者提供高品質，并經(jīng)過臨床的有功能性價值的原料。公司引進國外頂尖的高新技術，支持產品創(chuàng)新，同時依托中美藥企強大的研發(fā)和技術背景，具備了先進的生物研發(fā)、應用研究和質量檢測體系。目前公司上市銷售產品25個，包括透明質酸系列（現(xiàn)有各種分子量透明質酸、修飾類透明質酸等）化妝品原料，以及GABA（食品級）、nmCS?和軟骨提取物等功能性食品及保健品原料，心血管類原料藥等，另有在研項目10余個。逐步形成了集創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)?；a、品牌化營銷為一體的上游產業(yè)鏈經(jīng)營模式，能同時滿足客戶從配方、定制、測試、市場輔助等一站式產品開發(fā)需求。
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