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更新于 7月10日

醫(yī)療器械注冊(cè)崗

5000-7000元

職位描述

一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械
任職要求: 1)生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等與醫(yī)療器械相關(guān)理工科專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷; 2)有一年以上醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程,熟悉醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)流程,有獨(dú)立完成過(guò)二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的優(yōu)先; 3)有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。 崗位職責(zé): 1)進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),負(fù)責(zé)遞交的注冊(cè)申請(qǐng)資料的審核,全程跟蹤注冊(cè)申報(bào)資料的整理并報(bào)送,完成產(chǎn)品注冊(cè); 2)就注冊(cè)事務(wù)與政府及相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通,協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件; 3)注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理; 4)進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)相關(guān)工作實(shí)施,對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔; 5)協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量管理體系相關(guān)工作:與公司各部門(mén)溝通,完善研發(fā)注冊(cè)產(chǎn)品相關(guān)的體系文件等; 6)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔; 7)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

工作地點(diǎn)

開(kāi)封蘭考縣河南弘輝醫(yī)療科技有限公司2期

職位發(fā)布者

河南弘輝/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo河南弘輝醫(yī)療科技有限公司
弘輝醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):弘輝醫(yī)療),創(chuàng)建于2017年3月,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的,專(zhuān)業(yè)為醫(yī)療領(lǐng)域提供國(guó)際先進(jìn)感染控制和個(gè)人防護(hù)解決方案、管理系統(tǒng)等服務(wù)的現(xiàn)代化國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于中國(guó)紅色基地-河南蘭考,占地150多畝,總投資達(dá)13億元。弘輝醫(yī)療前身為鄭州泉輝邁迪森醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司,深耕醫(yī)療領(lǐng)域20余年,秉承“推介巔峰科技,締造卓越產(chǎn)品”的企業(yè)使命,已為數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和卓越服務(wù)。弘輝醫(yī)療著力研發(fā)、推動(dòng)創(chuàng)新,充分吸納國(guó)際醫(yī)療技術(shù)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),凝聚和培養(yǎng)了一支具富于技術(shù)創(chuàng)新、勇于開(kāi)拓的專(zhuān)業(yè)化人才隊(duì)伍。目前擁有10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間10000m2,中心實(shí)驗(yàn)室2000 m2,通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,擁有50余項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利和發(fā)明專(zhuān)利。先后獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、河南省專(zhuān)精特新中小企業(yè)、中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)理事單位會(huì)員及社會(huì)幫扶工作優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。肩有擔(dān)當(dāng)、開(kāi)拓創(chuàng)新!未來(lái),我們將秉承“同心、同路、同德、同進(jìn)步、同發(fā)展”的合作發(fā)展原則,致力于成為國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)的集工業(yè)生產(chǎn)、商業(yè)流通、終端營(yíng)銷(xiāo)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)療企業(yè);致力于成為國(guó)際有引領(lǐng)力、有競(jìng)爭(zhēng)力、有創(chuàng)新力的卓越產(chǎn)品制造商,為人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)!企業(yè)使命:推介巔峰科技締造卓越產(chǎn)品企業(yè)愿景:致力于成為國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)的集工業(yè)生產(chǎn)、商業(yè)流通、終端營(yíng)銷(xiāo)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)療企業(yè);致力于成為國(guó)際有引領(lǐng)力、有競(jìng)爭(zhēng)力、有創(chuàng)新力的卓越產(chǎn)品制造商。核心價(jià)值觀:以誠(chéng)信為本、以客戶為尊、視員工為合作伙伴、完成董事會(huì)目標(biāo)利潤(rùn)弘輝品牌:專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注、創(chuàng)新、卓越合作發(fā)展原則:同心、同路、同德、同進(jìn)步、同發(fā)展
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