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崗位職責(zé) 1.熟悉掌握相關(guān)的法規(guī)要求，及時(shí)了解最新動(dòng)態(tài)，參與質(zhì)量管理體系的建立，嚴(yán)格監(jiān)督其執(zhí)行情況。 2.參與研發(fā)評(píng)審和風(fēng)險(xiǎn)分析，監(jiān)督研發(fā)過(guò)程。 3.完成二類三類無(wú)源產(chǎn)品注冊(cè)和認(rèn)證事項(xiàng)，不合規(guī)整改監(jiān)督和跟蹤。 4.完成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，統(tǒng)計(jì)、分析產(chǎn)品質(zhì)量情況； 5.負(fù)責(zé)體系文件管理、相關(guān)記錄的審核和保存； 6.協(xié)助組織內(nèi)審活動(dòng)，跟蹤內(nèi)審不符合項(xiàng)的整改； 任職資格： 1.學(xué)歷要求：大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱。 2.工作技能：掌握質(zhì)量管理規(guī)范體系知識(shí)。 3.能獨(dú)立完成Ⅱ類、Ⅲ類無(wú)源無(wú)菌/有源產(chǎn)品全周期注冊(cè)工作。 工作經(jīng)歷：有獨(dú)自完成Ⅱ類和Ⅲ類產(chǎn)品注冊(cè)工作的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。具有3年以上產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。 職位福利：績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、定期體檢、帶薪年假