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崗位職責： 1、負責建立、實施和保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，確保其符合相關(guān)法規(guī)、標準和企業(yè)自身要求。 2、定期組織對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核和管理評審，持續(xù)改進體系的有效性和適應(yīng)性。 3、參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)過程，對設(shè)計質(zhì)量進行控制和審核，確保產(chǎn)品符合預(yù)期用途和質(zhì)量標準。 4、負責原材料、零部件及成品的質(zhì)量檢驗和驗收工作，制定并執(zhí)行檢驗標準和流程。 5、對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行質(zhì)量監(jiān)督，確保生產(chǎn)操作符合工藝規(guī)程和質(zhì)量要求。 6、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊和備案工作，確保產(chǎn)品合法上市。 7、建立醫(yī)療器械風險管理體系，組織開展風險評估和風險控制活動。 任職要求： 1、大專及以上學歷，5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，接觸過整套工業(yè)設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量把關(guān)者優(yōu)先 2、專業(yè)知識扎實，執(zhí)行力強，有責任心，工作有條理