職位描述
化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理；
2. 組織制定相關(guān)程序文件與記錄，如工藝規(guī)程與批記錄、相關(guān)操作規(guī)程（崗位操作、設(shè)備使用維護(hù)/清潔操作等）及相應(yīng)記錄；
3. 組織起草相關(guān)確認(rèn)或驗(yàn)證方案（設(shè)施設(shè)備、清潔消毒、產(chǎn)品工藝、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估），組織實(shí)施，起草確認(rèn)或驗(yàn)證報(bào)告；
4. 根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃組織產(chǎn)品的生產(chǎn)，過程控制，生產(chǎn)記錄，確保生產(chǎn)全過程同時(shí)符質(zhì)量規(guī)定，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
5. 對(duì)生產(chǎn)成本管理，包括水電氣消耗，生產(chǎn)用物料，耗材等；
6. 對(duì)出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題調(diào)查、分析、解決（必要時(shí)協(xié)同技術(shù)部門共同解決）。
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理；
2. 組織制定相關(guān)程序文件與記錄，如工藝規(guī)程與批記錄、相關(guān)操作規(guī)程（崗位操作、設(shè)備使用維護(hù)/清潔操作等）及相應(yīng)記錄；
3. 組織起草相關(guān)確認(rèn)或驗(yàn)證方案（設(shè)施設(shè)備、清潔消毒、產(chǎn)品工藝、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估），組織實(shí)施，起草確認(rèn)或驗(yàn)證報(bào)告；
4. 根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃組織產(chǎn)品的生產(chǎn)，過程控制，生產(chǎn)記錄，確保生產(chǎn)全過程同時(shí)符質(zhì)量規(guī)定，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
5. 對(duì)生產(chǎn)成本管理，包括水電氣消耗，生產(chǎn)用物料，耗材等；
6. 對(duì)出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題調(diào)查、分析、解決（必要時(shí)協(xié)同技術(shù)部門共同解決）。
崗位要求：
1. 本科以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)，從事相關(guān)行業(yè)5年以上；
2. 對(duì)藥品管理法、GMP等藥品法律法規(guī)熟悉；
3. 熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件（WORD\EXCEL\PPT）；
4. 5年GMP工廠車間（原料藥）生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，具有良好的計(jì)劃、溝通、組織、協(xié)調(diào)、指揮能力，經(jīng)歷GMP認(rèn)證為佳（NMPA、FDA、TGA、EMA、PMDA等）；
5. 具有吃苦耐勞精神，良好的上傳下達(dá)，服從指揮。
1. 本科以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)，從事相關(guān)行業(yè)5年以上；
2. 對(duì)藥品管理法、GMP等藥品法律法規(guī)熟悉；
3. 熟練使用計(jì)算機(jī)及辦公軟件（WORD\EXCEL\PPT）；
4. 5年GMP工廠車間（原料藥）生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，具有良好的計(jì)劃、溝通、組織、協(xié)調(diào)、指揮能力，經(jīng)歷GMP認(rèn)證為佳（NMPA、FDA、TGA、EMA、PMDA等）；
5. 具有吃苦耐勞精神，良好的上傳下達(dá)，服從指揮。
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工作地點(diǎn)
日照東港區(qū)山東科巢制藥有限公司
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奇瑞控股集團(tuán)有限公司
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職位發(fā)布者
冷先生/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
山東科巢生物制藥有限公司山東科巢生物制藥有限公司成立于2018年8月，公司位于日照市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，主要從事特色原料藥、創(chuàng)新原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。項(xiàng)目總投資5億元，占地109.08畝，產(chǎn)品包括慢性心衰、心率不齊、抗病毒、抗糖尿病等領(lǐng)域的7個(gè)特色原料藥品種。一期項(xiàng)目于2021年建成投產(chǎn)，2021年產(chǎn)值7100萬，2022年產(chǎn)值1.52億，2023年一季度預(yù)計(jì)產(chǎn)值可達(dá)5000萬，全年可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值2.5億元。目前，科巢制藥已認(rèn)證國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，榮獲市工程技術(shù)中心、市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、日照市2022年“科技創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)”等榮譽(yù)?？瞥仓扑幵诤贾萁ㄓ醒邪l(fā)中心，擁有100余人的研發(fā)隊(duì)伍，獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、市級(jí)研發(fā)中心、浙江省省級(jí)研發(fā)中心、浙江省專精特新企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。經(jīng)過多年的持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入，擁有60余項(xiàng)發(fā)明專利，儲(chǔ)備20個(gè)技術(shù)成熟的特色原料藥品種。科巢制藥注重與高校的產(chǎn)學(xué)研合作，與浙江大學(xué)、華東理工大學(xué)開展針對(duì)一類、二類新藥的研發(fā)合作。華東理工藥學(xué)院的任國(guó)賓教授在與公司的良好項(xiàng)目合作基礎(chǔ)上，已申報(bào)2022年泰山產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才項(xiàng)目；公司與濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院建立校企戰(zhàn)略合作關(guān)系，包括畢業(yè)實(shí)習(xí)基地、行業(yè)教師授課等內(nèi)容。
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