職位描述
藥物分析質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
職責(zé)描述：
1、根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)方針、目標(biāo)、計(jì)劃，組織制定、分解有關(guān)質(zhì)量管理目標(biāo)和計(jì)劃。
2、組織公司質(zhì)量管理體系的建立，協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)的完善，確定質(zhì)量環(huán)節(jié)。
3、定期召開公司質(zhì)量分析研究專題會(huì)議，檢查質(zhì)量管理目標(biāo)存在的問(wèn)題，提出解決措施。
4、抓好質(zhì)量成本管理，減少虧損，降低成本，盡可能避免不必要的損失。
5、建立藥物警戒體系的架構(gòu)，并按照架構(gòu)制定相應(yīng)的管理文件，定期對(duì)上市藥品不良反應(yīng)不同渠道的搜索和上報(bào)，按照藥品不良反應(yīng)要求組織人員修訂說(shuō)明書并備案。
6、負(fù)責(zé)技改品種的全面指導(dǎo)、實(shí)施工作，并制定技改品種的申報(bào)文件，并按時(shí)上報(bào)到國(guó)家局、省局。
7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)品種的5年再注冊(cè)和日常產(chǎn)品補(bǔ)充申請(qǐng)、申報(bào)工作。
8、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)、換發(fā)及GMP合規(guī)性檢查的全面指導(dǎo)工作。
9、制定年度供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃，組織相關(guān)部門對(duì)關(guān)鍵供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。
10、與省局、分局定期溝通匯報(bào)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況，并制定年度報(bào)告。
任職要求：
1、藥學(xué)或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。
2、有3-5年質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職經(jīng)歷，熟悉中藥飲片生產(chǎn)、認(rèn)證，中藥、花妖的質(zhì)量管理體系的建立和管理經(jīng)驗(yàn)。
3、年齡40周歲以下
4、具有飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)人經(jīng)歷，能獨(dú)立完成飲片質(zhì)量管理體系的建立能力
職位福利：績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、年終分紅、包吃、包住、加班補(bǔ)助、周末雙休
工作地點(diǎn)
臨沂蘭山區(qū)太合路9號(hào)附近山東京御堂制藥有限公司
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職位發(fā)布者
朱恒騫/招聘主管
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江西普正制藥股份有限公司普正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)辦于2003年，總部位于國(guó)家井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，致力于天然植物精品藥，為用戶提供慢性病的優(yōu)質(zhì)解決方案。2012年公司躋身中國(guó)中藥百?gòu)?qiáng)，2016年“普正”注冊(cè)商標(biāo)，獲認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)，主導(dǎo)產(chǎn)品已馳譽(yù)全國(guó)。公司擁有國(guó)家藥典品種全杜仲膠囊，國(guó)家中藥大品種示范項(xiàng)目裸花紫珠顆粒，國(guó)家中藥保護(hù)品種紅花逍遙片等十余個(gè)源自經(jīng)典名方與特色診療用藥的創(chuàng)新型藥物。目前，普正集團(tuán)已聚集了杜仲大產(chǎn)業(yè)、心腎用藥、中藥消炎藥、婦兒專用藥等近10個(gè)系列共100余個(gè)優(yōu)質(zhì)慢性病和特色用藥品種，為普正布局全球植物藥市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。面向未來(lái)，普正藥業(yè)致力于打造一家共創(chuàng)共享的企業(yè)平臺(tái)，促進(jìn)員工和伙伴物質(zhì)、精神與健康財(cái)富增長(zhǎng)，聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴一道，正心誠(chéng)意，將人民對(duì)健康美好生活的向往和高品質(zhì)健康需求視為企業(yè)的奮斗目標(biāo)，為中醫(yī)藥振興和中華本草精華走向世界舞臺(tái)中央貢獻(xiàn)力量。
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