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QMR崗位職責(zé)：
1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持所有；
2、對質(zhì)量管理中的實(shí)際現(xiàn)況問題進(jìn)行分析、判斷和處理；
3、向公司總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求,全力協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評審；
4、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求和法規(guī)要求的意識(shí)；
5、就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜，做好對外部方聯(lián)絡(luò)的工作；
6、定期組織本公司按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家總局2014年第64號(hào)），GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》以及YY/T 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》開展質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的內(nèi)審自查工作；
7、組織設(shè)計(jì)開發(fā)工作，控制設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度，配合其他部門開展工作，并提供必要的技術(shù)支持；
8、在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)，可直接代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)工作。
任職條件：
1、本科及以上學(xué)歷，生物/醫(yī)藥/電氣工程等專業(yè)；
2、10年以上三類醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量管理代表任職3~5年以上（有3類無菌醫(yī)療器械管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先）；
3、有設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)管理、品質(zhì)管理等工作經(jīng)驗(yàn)，對于生產(chǎn)效率/品質(zhì)改善/環(huán)境/設(shè)備/人的管理和考核評價(jià)有自己的能力、方法；
4、具備生產(chǎn)經(jīng)營過程中的全鏈條成本控制經(jīng)驗(yàn)；
5、熟悉ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系要求，能獨(dú)立應(yīng)對各種現(xiàn)場檢查、審核及質(zhì)量監(jiān)管部門要求，質(zhì)量管理體系從0建立經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)，持續(xù)優(yōu)化、改善質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)；
6、能獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊申報(bào)及各資質(zhì)證件的辦理；
7、有源、三類、無菌產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
8、會(huì)英語/韓國語優(yōu)先。
（該職位直接向韓方總經(jīng)理報(bào)告，有所有生產(chǎn)職能部門人事權(quán)限）
薪資待遇：
1、提供有競爭力薪資，具體面談；
2、五險(xiǎn)一金，周末雙休，餐補(bǔ)，異地人員住房補(bǔ)助，節(jié)日福利，帶薪年假，定期體檢，定期團(tuán)建，培訓(xùn)/晉升空間。