崗位職責:
1、能確保企業(yè)實現質量目標并按照《藥品生產質量管理規(guī)范》要求生產藥品,負責提供必要的資源,合理計劃、組織和協(xié)調,保證質量保證部門獨立履行其職責。
2、負責簽署和發(fā)布公司質量方針、年度質量目標和質量手冊,對年度質量目標的完成情況并監(jiān)督實施。
3、依據公司發(fā)展戰(zhàn)略,組織制定各階段的經營管理計劃,并監(jiān)督實施,確保年度經營目標的完成。
4、 推動各項管理流程、規(guī)章、制度的建立與完善,組織建立統(tǒng)一、高效的組織體系與工作體系。
5、負責公司的生產、采購、倉儲物流、質量、環(huán)保、EHS、人力資源以及與生產相關的財務工作管理。
6、依據符合GMP的要求組織工作和維護質量標準;接受監(jiān)管部門與客戶的審計和訪問。
7、負責公司組織機構設置,明確各級人員職責,簽署批準公司招聘各級管理人員和專業(yè)技術人員。
8、負責參與公司因產品質量導致的藥品召回事件的處理,監(jiān)督處理過程和處理結果。
9、負責參與處理重大藥源性醫(yī)患事故,監(jiān)督事故的處理進度和處理結果。
10、提供公司運營技術支持和審批技改項目。
11、負責對技術轉移項目立項進行監(jiān)督立項過程和結果。
12、負責參與項目研發(fā)各階段的實驗方案、實驗內容的階段性工作指導。
13、貫徹執(zhí)行國家的安全、職業(yè)健康、消防、環(huán)保等法規(guī),確保公司各項制度符合法規(guī)要求,始終按照法規(guī)要求組織生產經營的活動。
任職要求:
1、藥學、藥物制劑、生物化工等相關專業(yè)本科以上學歷;
2、五年以上醫(yī)藥相關行業(yè)副總以上管理經驗;中級職稱,有大型制藥企業(yè)工作經驗者優(yōu)先;
3、了解制藥企業(yè)內部運作流程,熟悉藥品行業(yè)GMP要求及規(guī)范管理,熟練操作計算機和辦公軟件;
4、具有良好的溝通、執(zhí)行和組織協(xié)調管理、應變能力;
5、具有現代化企業(yè)管理理念,強烈的責任感,善于分析和解決問題。