職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質量體系管理CE認證
崗位內容：
1. 負責醫(yī)療器械生產質量管理、質量監(jiān)督等相關工作，協(xié)調內部資源完成生產任務。
2. 跟蹤、分析市場需求變化和客戶反饋，根據(jù)實際情況修正生產質量管理流程。
3. 參與制定公司質量目標和KPI，協(xié)助提升生產效率和產品質量。
任職要求：
1. 有醫(yī)療器械生產、質量管理等相關專業(yè)的知識背景；
2. 具備醫(yī)療器械生產/質量管理相關經驗優(yōu)先；
3. 具備扎實的質量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力，善于協(xié)調內外部的關系；
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心。
1. 負責醫(yī)療器械生產質量管理、質量監(jiān)督等相關工作，協(xié)調內部資源完成生產任務。
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3. 參與制定公司質量目標和KPI，協(xié)助提升生產效率和產品質量。
任職要求：
1. 有醫(yī)療器械生產、質量管理等相關專業(yè)的知識背景；
2. 具備醫(yī)療器械生產/質量管理相關經驗優(yōu)先；
3. 具備扎實的質量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力，善于協(xié)調內外部的關系；
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心。
工作地點
濟寧兗州區(qū)山東德曼醫(yī)療設備集團有限公司
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山東欣達醫(yī)療設備有限公司一、公司坐落于山東省濟寧市兗州區(qū)工業(yè)園，占地面積29000多平，公司總資產5億元，年生產能力20億元，主要產品有手術無影燈、各類電動、液壓手術臺、醫(yī)用吊塔吊橋、醫(yī)用護理床、康復床、診療床等。二、公司通過了歐盟CE認證、美國FDA認證、ISO9001質量管理體系認證、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證、中國環(huán)境標志產品認證、IECQ QC080000有害物質過程管理體系等。三、公司擁有先進的靜電噴涂流水線、各類數(shù)控加工設備、日本OTC焊接機器人等先進的機器設備70多臺套。雄厚的實力、先進的設備、現(xiàn)代化的管理、高素質的員工隊伍，鑄就了高品質產品，產品覆蓋了國內所有省市、自治區(qū)，并銷往歐美、中東、非洲、東南亞等多個國家地區(qū)。以“與人類同生存”，將不斷完善創(chuàng)新，為客戶提供高品質的產品及服務，為社會發(fā)展做出應有的貢獻。
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