【崗位職責(zé)】
1.起草并及時修訂物料控制的質(zhì)量管理文件,保證物料管理符合藥品研發(fā)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
2.監(jiān)督過期/不合格物料的銷毀,保證過期/不合格物料得到正確處理;;
3.對研發(fā)各部門警戒線物料、試劑、耗材進(jìn)行統(tǒng)計,建立研發(fā)各實驗室試劑、耗材清單,并且對清單定期更新。
4.跟蹤與物料相關(guān)的變更,完成相關(guān)變更行動執(zhí)行項;針對物料方面的偏差,進(jìn)行調(diào)查分析,及時與供應(yīng)商溝通、改進(jìn),并將信息反饋給使用部
門,達(dá)到共同提高;
5.負(fù)責(zé)研發(fā)各部門用標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、參比制劑、活材的管理,包括但不限于入庫、出庫、發(fā)放、復(fù)核。
6.負(fù)責(zé)危化品的領(lǐng)用、發(fā)放,使其符合?;饭芾硪?guī)范;
7.協(xié)助完成上級或部門其他同事的部分工作。
【任職要求】
1.熟悉中國新版GMP及其附錄,熟悉研發(fā)用物料管理流程;
2.具有團(tuán)隊協(xié)調(diào)合作能力,具有上進(jìn)心和良好的學(xué)習(xí)能力及良好的邏輯思維能力;
3.工作踏實、認(rèn)真、細(xì)致、負(fù)責(zé),對QA工作有著較好的認(rèn)同感和接受度;
4. 能服從主管或上級的管理,及時高效完成上級分配的日常工作。