職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1、同制劑開發(fā)對接，完成新產(chǎn)品的制劑、包裝等工序工藝參數(shù)開發(fā)、形成符合生產(chǎn)線硬件實際的生產(chǎn)工藝。
2、生產(chǎn)中，收集產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)趨勢數(shù)據(jù)及產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)，并進行有效的分析總結(jié)；
3、能夠有效的對生產(chǎn)工藝進行有效控制，生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查和分析；制定預(yù)防對策；
4、建設(shè)期物料物資準備；GMP相關(guān)文件制作和修訂；
5、運營期設(shè)備性能驗證、產(chǎn)品工藝驗證或確認等業(yè)務(wù)；GMP文件制作和修訂；
6、能夠有效指導(dǎo)培訓(xùn)、監(jiān)督操作人員進行原輔料稱量、配液、灌裝、器具滅菌、完整性試驗、可見異物的檢查、包裝等生產(chǎn)性操作；
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)，有制藥公司無菌制劑生產(chǎn)工藝管理經(jīng)驗；
2、能夠適應(yīng)進入B級無塵、無菌環(huán)境，穿戴無菌服或無塵服、防護眼鏡、雙層口罩等；
3、做事踏實、認真、態(tài)度積極主動，責(zé)任心強，有團隊合作精神；
工作地點
南沙區(qū)潤爾眼科藥物廣州有限公司
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職位發(fā)布者
賀先生/HR
昨日活躍立即溝通
廣州潤爾眼科生物科技有限公司廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月，公司專注于針對眼科領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，打造全球領(lǐng)先的眼科新藥研發(fā)管線，建設(shè)自主創(chuàng)新的藥物設(shè)計研發(fā)平臺、藥物制劑技術(shù)平臺等一系列技術(shù)平臺。公司在研的白內(nèi)障滴眼液有望成為全球第一款治療白內(nèi)障的藥物，將解決白內(nèi)障無藥物治療方案的難題，是具有重大臨床意義的革命性技術(shù)。公司在研產(chǎn)品涉及白內(nèi)障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領(lǐng)域，其中 1類新藥 9個、2類新藥 4個。其中白內(nèi)障和青光眼兩個 1類新藥已經(jīng)進入 II期臨床，另有一個 2類新藥已經(jīng)完成 III期臨床實驗。公司已于 2024年獲得兩個 4類仿藥生產(chǎn)批件。公司重視自有知識產(chǎn)權(quán)的保護，已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權(quán)新藥發(fā)明專利十余項。下屬研究院參與建設(shè)了“眼科學(xué)國家重點實驗室”，獲得了“廣東藥科大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產(chǎn)方面，公司建立了現(xiàn)代智能化生產(chǎn)中心，已經(jīng)獲得 GMP認證，年設(shè)計產(chǎn)能可達 1億支滴眼液/年（包含多/單劑量），現(xiàn)已投入使用，具備實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的能力。
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