職位描述
二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)無(wú)源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無(wú)菌醫(yī)療器械骨科器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設(shè)備ISO13485CE認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，包括注冊(cè)計(jì)劃的制定和執(zhí)行。
2. 編寫(xiě)和審核醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料。
3. 與相關(guān)政府部門(mén)進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握醫(yī)療器械注冊(cè)政策和法規(guī)的變動(dòng)。
4. 跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
5. 確保公司醫(yī)療器械產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作，包括注冊(cè)計(jì)劃的制定和執(zhí)行。
2. 編寫(xiě)和審核醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料。
3. 與相關(guān)政府部門(mén)進(jìn)行溝通，及時(shí)了解和掌握醫(yī)療器械注冊(cè)政策和法規(guī)的變動(dòng)。
4. 跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
5. 確保公司醫(yī)療器械產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
任職要求
1. 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，理工類(lèi)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)。
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4. 有醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和流程。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4. 有醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
青島城陽(yáng)區(qū)華貫路869號(hào)聯(lián)東U谷產(chǎn)業(yè)園34號(hào)樓101室
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職位發(fā)布者
李靜萍/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
懋煜(青島)醫(yī)療科技有限公司懋煜（青島）醫(yī)療科技有限公司成立于2020年6月17日，是上海懋煜醫(yī)療（集團(tuán)）有限公司子公司。上海懋煜醫(yī)療（集團(tuán)）有限公司成立于2005年，是一家專(zhuān)注于脊柱內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的引進(jìn)、創(chuàng)新和推廣，致力于脊柱內(nèi)窺鏡全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的復(fù)合型企業(yè)。2007年～2021年間，作為德國(guó)joimax?全系列產(chǎn)品的中國(guó)總代理商，懋煜醫(yī)療將“TESSYS?”定義為“椎間孔鏡”，并迭代為“TESSYS? Isee”，從無(wú)到有、從年手術(shù)量不足100例到超過(guò)10萬(wàn)例，懋煜醫(yī)療通過(guò)持續(xù)不斷的學(xué)術(shù)活動(dòng)、技術(shù)培訓(xùn)、國(guó)內(nèi)國(guó)際交流，與數(shù)千位脊柱外科醫(yī)師共同開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)脊柱內(nèi)鏡新紀(jì)元。懋煜醫(yī)療作為脊柱內(nèi)鏡技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備/整體解決方案供應(yīng)商，深刻洞悉客戶(hù)需求，融合國(guó)內(nèi)和國(guó)際頂級(jí)臨床經(jīng)驗(yàn)，對(duì)脊柱內(nèi)鏡技術(shù)實(shí)現(xiàn)理念創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新。2019年，集團(tuán)與中國(guó)專(zhuān)家共同開(kāi)啟脊柱內(nèi)鏡技術(shù)第三階段--EndoSurg技術(shù)時(shí)代，創(chuàng)立UninTech?品牌，聯(lián)合研發(fā)并陸續(xù)量產(chǎn)EndoSurg?Standard、EndoSurg?Plus、EndoSurg?Max、EndoPLIF?、EndoTLIF?、 EndoACDF?等系列產(chǎn)品，建立了完善的產(chǎn)學(xué)研體系，擁有內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械和電子產(chǎn)品生產(chǎn)工廠。懋煜醫(yī)療與德國(guó)Fiagon?公司共同研發(fā)脊柱內(nèi)鏡電磁導(dǎo)航相關(guān)軟硬件，首創(chuàng)脊柱內(nèi)鏡手術(shù)全流程導(dǎo)航產(chǎn)品，作為該產(chǎn)品的亞太區(qū)和美洲市場(chǎng)總代理商，已建立數(shù)十家國(guó)際交流中心。
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