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【崗位職責(zé)】： 1、熟悉海外醫(yī)療器械法規(guī)，負(fù)責(zé)公司各醫(yī)療器械產(chǎn)品的海外注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)工作。 2、組織產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫(xiě)、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊(cè)申報(bào)。 3、跟蹤產(chǎn)品檢測(cè)、注冊(cè)進(jìn)度，能及時(shí)有效的解決檢測(cè)、注冊(cè)過(guò)程中遇到的各類(lèi)問(wèn)題，確保注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目順利通過(guò)審批。 4、關(guān)注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動(dòng)態(tài)，收集行業(yè)相關(guān)信息，提供產(chǎn)品全生命周期所需的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)產(chǎn)品的合法性。 【任職要求】： 1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，具有3-5年醫(yī)療器械產(chǎn)品的海外注冊(cè)檢驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)。 3、有FDA、CE等國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。 【職位福利】：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、彈性工作、節(jié)日福利、周末雙休。工作地：青島市嶗山區(qū)。