職位描述
驗(yàn)證QACSV驗(yàn)證管理
建立和維護(hù)驗(yàn)證等技術(shù)服務(wù)文件體系，包括驗(yàn)證類(lèi)管理規(guī)程和驗(yàn)證儀器的操作維護(hù)文件等；
組織協(xié)調(diào)公司驗(yàn)證工作，保證驗(yàn)證工作順利實(shí)施，確保工藝、系統(tǒng)、設(shè)備、方法等處于驗(yàn)證狀態(tài)；
起草公司驗(yàn)證主計(jì)劃及年度驗(yàn)證計(jì)劃，審核本部門(mén)及其他部門(mén)相關(guān)的文件；
負(fù)責(zé)按年度驗(yàn)證計(jì)劃組織驗(yàn)證小組起草驗(yàn)證方案并實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證（包括廠房、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器、生產(chǎn)工藝、清潔和檢驗(yàn)方法、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等）；
指導(dǎo)、管理驗(yàn)證小組成員，保證嚴(yán)格按照文件規(guī)定執(zhí)行，正確履行他們的工作職責(zé)；
跟蹤相應(yīng)法規(guī)進(jìn)展，并對(duì)驗(yàn)證小組成員進(jìn)行培訓(xùn)和考核；
完成上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、教育背景：本科及以上學(xué)歷；
2、專(zhuān)業(yè)要求：藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
4、任職要求：熟悉現(xiàn)行版GMP、FDA的法規(guī)要求
工作地點(diǎn)
天津東麗區(qū)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)新民路98號(hào)
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辰光(天津)制藥有限公司辰光（天津）制藥有限公司成立于2020年6月，位于天津市開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)，是一家致力于皮膚外用藥的生產(chǎn)型工廠，以能為客戶(hù)提供更多更好的能解決實(shí)際問(wèn)題的方案為榮，做最受人尊敬的新時(shí)代藥企。集團(tuán)總部是北京辰光醫(yī)藥科技有限公司，籌建于2020年4月，位于北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園，是一家致力于藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的企業(yè)，集新藥創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專(zhuān)業(yè)化醫(yī)藥公司。
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