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1.具備有源醫(yī)療器械的質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的全流程檢驗(yàn)，包括外觀、尺寸、性能（軟件測(cè)試、電氣安規(guī)）等。2.監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)操作合規(guī)性，現(xiàn)場(chǎng)操作是否按照工藝要求執(zhí)行，審核生產(chǎn)記錄。3.編制檢驗(yàn)記錄、質(zhì)檢報(bào)告，維護(hù)質(zhì)量檔案；參與質(zhì)量體系（ISO 13485、GMP）內(nèi)審及外審資料準(zhǔn)備。4.能熟練操作并維護(hù)檢測(cè)設(shè)備，定期校準(zhǔn)并記錄。5.按照規(guī)定對(duì)現(xiàn)場(chǎng)異常進(jìn)行確認(rèn)并初步分析處理，并匯報(bào)跟蹤6.熟悉中國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等，.熟悉三類有源產(chǎn)品全過程嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全7.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其它工作