職位描述
質(zhì)量體系管理中藥新藥GMP認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
要求有全流程藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；
要求有全流程藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗；
1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；
3.確保完成所有必要的檢驗；
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗；
8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；
9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告；
10.確保完成自檢；
2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；
3.確保完成所有必要的檢驗；
4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
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8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；
9.確保完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告；
10.確保完成自檢；
任職要求：
1. 中藥或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作;應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP和ISO體系標(biāo)準(zhǔn)。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊領(lǐng)導(dǎo)能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力，能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。
1. 中藥或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作;應(yīng)當(dāng)具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)。
2. 三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP和ISO體系標(biāo)準(zhǔn)。
3. 具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊領(lǐng)導(dǎo)能力。
4. 具備一定的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力，能夠有效處理突發(fā)事件。
5. 熟練掌握辦公軟件。
工作地點
濱州鄒平市好生街道
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承道智濟(北京)科技有限公司承道智濟是一家集項目孵化、設(shè)計研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化于一體的專業(yè)研發(fā)機構(gòu)。目前已形成從立項評估、研究開發(fā)、注冊申報、項目運營到市場推廣等全鏈條技術(shù)服務(wù)體系；具有項目遴選孵化、中藥研發(fā)、醫(yī)療機構(gòu)制劑研發(fā)、中藥配方顆粒研發(fā)、技術(shù)咨詢服務(wù)、商業(yè)化運營等平臺。同時，承擔(dān)了北京中醫(yī)藥學(xué)會“傳統(tǒng)制劑綜合服務(wù)平臺”及“北京中醫(yī)藥科技創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺”的運營工作，為北京市各醫(yī)療機構(gòu)提供相關(guān)研究服務(wù)承道智濟致力于弘揚中國傳統(tǒng)醫(yī)藥文化，傳承中醫(yī)藥理論精髓，秉持科學(xué)創(chuàng)新思維，應(yīng)用現(xiàn)代專業(yè)技術(shù)，將安全、有效的中醫(yī)藥健康產(chǎn)品奉獻(xiàn)給社會和公眾，實現(xiàn)“承道先賢，智濟安民”的企業(yè)使命。
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