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崗位職責：

任職資格：

1.學歷背景：博士研究生及以上學歷，微生物、分子生物學、生物化學、醫(yī)學、藥學、合成生物學、生物材料學、高分子化學、生物醫(yī)學工程、藥劑學等相關專業(yè)，有海外研究經(jīng)歷者優(yōu)先。 2.政治面貌：中共黨員優(yōu)先 3.所需知識：微生物學、生物化學、分子生物學、藥學、制藥工程、生物材料學、高分子化學、生物醫(yī)學工程、藥劑學、統(tǒng)計學等知識 4.基本技能和素質：具備基本的生物學實驗能力；熟悉微生物培養(yǎng)操作、蛋白質純化操作及常規(guī)的蛋白質分析技術；或者精通醫(yī)美植入材料的合成與表征技術（如NMR、FTIR、DSC、流變儀、SEM/TEM）；掌握醫(yī)療器械工藝開發(fā)工具（如DoE、QbD），熟悉GMP/ISO 13485質量體系；較好的語言表達能力和溝通能力，團隊協(xié)作能力，團隊協(xié)作能力，（英文）文獻閱讀和專業(yè)數(shù)據(jù)庫應用能力。熟悉醫(yī)美產(chǎn)品注冊申報流程（如功效評價、安全性檢測、臨床試驗設計）。具備項目管理能力（PMP認證或類似經(jīng)驗），英語流利（可撰寫國際申報資料）。 5.行業(yè)經(jīng)驗：3年以上III類醫(yī)療器械或注射類醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，主導過至少1個植入劑產(chǎn)品從實驗室到中試的全流程；熟悉NMPA注冊法規(guī)（如《醫(yī)療器械分類目錄》《無源植入器械指導原則》）。熟悉FDA 21 CFR Part 820或歐盟MDR法規(guī)者優(yōu)先。 6.體質條件：身體健康，精力充沛，無傳染性或其它疾病 7.個性特征：認真、責任心強、愛崗敬業(yè)

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