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一、注冊管理 1.負責注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調及項目進度跟蹤，負責申報資料的整理和內部審核。 2.按照藥品/醫(yī)療器械注冊法律、法規(guī)和技術指南要求參與申報資料的編寫工作，協(xié)同課題負責人對申報資料進行形式審核。 3.負責按規(guī)定報送藥品/醫(yī)療器械注冊申報資料，保證申報資料的真實，完整，可追溯。 4.負責在研產品IND及NDA、補充申請等注冊工作。 5.負責與藥品/醫(yī)療器械注冊審評中心的溝通咨詢等相關注冊工作。 6.負責藥品/醫(yī)療器械臨床申請、新藥證書及生產批件申請、補充申請、診斷試劑注冊申請、相關藥品/醫(yī)療器械注冊及再注冊工作。 二、專利申報管理 1.開展專利技術的申報申請，積極推進專利申報，規(guī)范知識產權的管理與保護。 2.協(xié)助專利申請人進行專利的申報及后續(xù)專利維護的相關工作。 3.協(xié)助課題負責人等專家對申報申請專利的技術內容、條件進行研究評審。 4.跟蹤國際、國內生物醫(yī)藥的發(fā)展狀況，勇于開拓創(chuàng)新，積極推進專利挖掘、專利申報和后續(xù)專利維護的相關工作。 5.協(xié)同調處本公司各職能部門之間、職工與公司之間發(fā)生的知識產權糾紛，并對解決公司與外單位或個人發(fā)生的知識產權糾紛予以協(xié)助、指導和維權。

任職資格：

1.學歷背景：碩士研究生及以上學歷，微生物、分子生物學、生物化學、醫(yī)學、藥學、生物工程、合成生物學、材料科學等相關專業(yè) 2.政治面貌：中共黨員優(yōu)先 3.所需知識：熟悉藥品/醫(yī)療器械注冊相關政策法規(guī)，技術要求及工作流程 4.基本技能和素質：具有良好的職業(yè)道德和溝通技能，具有5年以上藥品或者醫(yī)美領域醫(yī)療器械研發(fā)經驗和管理能力，具有較強的英文能力，計算機操作水平良好。 5.體質條件：身體健康，精力充沛 6.個性特征：認真、責任心強、愛崗敬業(yè)

辦公地點：北京