職位描述
國產(chǎn)器械注冊
1）協(xié)助體系維護(hù)，內(nèi)審及供應(yīng)商審核及文件編制管理；
2）協(xié)助注冊資料整理。
3）臨床試驗協(xié)調(diào)支持。
要求：
1）了解醫(yī)療器械法規(guī)框架，熟悉文檔管理；熟練使用Office；
2）邏輯清晰：能梳理復(fù)雜的法規(guī)要求，轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的體系文件。溝通協(xié)調(diào)能力：需與研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管部門多方對接；合規(guī)意識強(qiáng)：對法規(guī)紅線敏感。
2）協(xié)助注冊資料整理。
3）臨床試驗協(xié)調(diào)支持。
要求：
1）了解醫(yī)療器械法規(guī)框架，熟悉文檔管理；熟練使用Office；
2）邏輯清晰：能梳理復(fù)雜的法規(guī)要求，轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的體系文件。溝通協(xié)調(diào)能力：需與研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管部門多方對接；合規(guī)意識強(qiáng)：對法規(guī)紅線敏感。
工作地點(diǎn)
珠海香洲區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園IN1
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