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更新于 8月16日

獸用疫苗注冊總監(jiān)

2-4萬·14薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

獸藥注冊獸用疫苗注冊新藥注冊
崗位職責:
1. 負責公司獸用疫苗產品注冊申報工作。
2. 主導或參與注冊策略制定、申報資料準備、審核與遞交。
3. 協(xié)調內外部資源,跟蹤注冊審評進度,與國家新獸藥評審部門進行有效溝通,確保產品按照計劃成功獲得上市許可。
4. 完成領導安排的其它工作。
崗位要求:
1. 動物醫(yī)學、動物科學、生物技術、微生物學、免疫學、藥學、生物工程等相關專業(yè)碩士及以上學歷。特別優(yōu)秀者可放寬至本科。
2. 3年及以上獸用疫苗注冊申報及管理經驗,具有獨立負責項目成功獲批的經驗,具備團隊管理或項目領導經驗者優(yōu)先。
3. 熟悉新獸藥注冊法律法規(guī)及申報流程以及獸藥GMP、GLP、GCP規(guī)范,較為扎實的生物制品學專業(yè)知識背景,理解疫苗研發(fā)、生產、質控、檢驗和臨床試驗的基本原理和要求。
4. 良好的協(xié)調溝通能力,高度的責任心與嚴謹性,強烈的學習意愿和能力,良好的團隊協(xié)作意識。

工作地點

吳中區(qū)蘇州2.5產業(yè)園B3棟3F

職位發(fā)布者

劉女士/HR

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公司Logo蘇州慧療生物醫(yī)藥科技有限公司
蘇州慧療生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“蘇慧療”)于2021年5月在蘇州工業(yè)園區(qū)2.5產業(yè)園區(qū)內正式成立。是一家從事綜合提供核酸藥物產業(yè)化的高科技企業(yè)。業(yè)務覆蓋mRNA藥物研發(fā)生產、臨床試驗設計、數(shù)據(jù)分析等各個領域,專注于基于mRNA技術的傳染病疫苗、腫瘤疫苗、細胞治療、蛋白替代等的開發(fā)。圍繞著新型mRNA遞送制劑CLS系統(tǒng),公司致力于發(fā)展具有中國自主知識產權的mRNA藥物技術生產平臺。
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