国产福利酱国产一区二区|亚洲精品一区二区三区成人|9l肥熟女福利视频导航|91嫩草国产线永久在线观看|免费99在线视频播放|明明成人免费高清在线观看

400-885-9898
更新于 8月13日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

CO-臨床監(jiān)查員Ⅱ/Ⅲ（藥物）

1-1.5萬
  • 太原迎澤區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥化學(xué)藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、在ICH-GCP、ISO14155、中國藥物GCP、試驗(yàn)方案、公司SOP和相關(guān)法規(guī)的要求下進(jìn)行中心篩選、倫理遞交、協(xié)議簽署、啟動(dòng)、監(jiān)查和中心關(guān)閉等活動(dòng)。
2、 與研究中心日常溝通，對研究人員進(jìn)行培訓(xùn)，推進(jìn)中心進(jìn)度的同時(shí)保證良好的試驗(yàn)質(zhì)量，包括但不限于確保研究者依從試驗(yàn)方案和相關(guān)法規(guī)及時(shí)，準(zhǔn)確，完整的記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)，正確的記錄和報(bào)告AE/SAE；確保研究產(chǎn)品和物資的接收、儲存、發(fā)放、使用、回收過程可控，記錄準(zhǔn)確。
3、 按照部門要求填寫相關(guān)報(bào)告，對試驗(yàn)文件妥善保管、按時(shí)歸檔。
4、 配合質(zhì)量合規(guī)經(jīng)理/QA開展試驗(yàn)中心的QC訪視和稽查/核查訪視，并與其一起將問題解決。
5、 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行部分項(xiàng)目管理的工作，協(xié)助直線經(jīng)理進(jìn)行臨床監(jiān)查員的指導(dǎo)和幫帶，如需要。
任職要求:
1. 熟悉ICH-GCP、ISO14155、中國藥物GCP和相關(guān)法規(guī)，并能夠在指導(dǎo)下完成試驗(yàn)中心管理相關(guān)的所有監(jiān)查工作；
2. 本科及以上學(xué)歷，2年以上臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
3. 為人誠實(shí)正直，具備負(fù)責(zé)、勤勞和積極的工作態(tài)度，較強(qiáng)的溝通能力；
4. 有較強(qiáng)的自我驅(qū)動(dòng)力及可培養(yǎng)潛力。

工作地點(diǎn)

迎澤區(qū)太原站（homebase）

職位發(fā)布者

諶鳳凰/招聘副總監(jiān)

立即溝通
康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運(yùn)營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
公司主頁