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更新于 6月26日

藥物警戒醫(yī)學(xué)安全崗

1.2-1.7萬(wàn)

職位描述

藥品警戒醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全臨床研究
職責(zé)描述: 1. 負(fù)責(zé)對(duì)個(gè)例安全性報(bào)告進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核,包括:審核敘述,編碼(例如MedDRA),嚴(yán)重性,預(yù)期性,相關(guān)性,提出醫(yī)學(xué)質(zhì)疑; 2.實(shí)施DSUR/ PSUR/ PBRER/ ASR/ RMP 等文件中的獲益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估; 3.在信號(hào)檢測(cè)過(guò)程中提供醫(yī)學(xué)分析,并完成/協(xié)助完成信號(hào)檢測(cè)報(bào)告; 4.參與并負(fù)責(zé)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的檢測(cè)和分析,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn); 5.主導(dǎo)/參與安全性審核委員會(huì)或數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì); 6. 支持任何需要醫(yī)學(xué)評(píng)估的工作。 任職資格: 1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 2. 3年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)學(xué)或藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀者可放寬; 3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求及GCP 要求; 4.良好的溝通技巧、時(shí)間管理技巧和項(xiàng)目管理技巧。

工作地點(diǎn)

沈陽(yáng)和平區(qū)遼報(bào)大廈801單元

職位發(fā)布者

周女士/HR

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康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來(lái),康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè),為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開(kāi)發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系??谍埢稍谥袊?guó)、美國(guó)、英國(guó)均開(kāi)展運(yùn)營(yíng),擁有15,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國(guó)的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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