崗位職責(zé):
?按照體系文件要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)品、空白基質(zhì)、專題生物樣本和臨床物資耗材的接收、儲存、借出、歸還、轉(zhuǎn)移和處理;
1)對接收的標(biāo)準(zhǔn)品、空白基質(zhì)、專題生物樣本和臨床物資耗材進(jìn)行核對,進(jìn)行分裝和標(biāo)識(如需要)并及時準(zhǔn)確填寫相應(yīng)記錄;
2)按照COA或委托機(jī)構(gòu)/供應(yīng)商或?qū)n}方案規(guī)定的條件儲存標(biāo)準(zhǔn)品、空白基質(zhì)、專題生物樣本和臨床物資耗材,出現(xiàn)無法獲得或滿足儲存條件的情況,按照相關(guān)SOP進(jìn)行處理。
3)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、空白基質(zhì)、專題生物樣本和臨床物資耗材的借出和歸還以及確保記錄及時準(zhǔn)確;
4)負(fù)責(zé)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)品的有效期和剩余量,定期盤點(diǎn);
5)負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、空白基質(zhì)、專題生物樣本和臨床物資耗材的轉(zhuǎn)移或寄出;
6)按照委托方說明和體系文件要求處理標(biāo)準(zhǔn)品和專題生物樣本并記錄處理過程;
7)按照體系文件要求處理空白基質(zhì)并記錄處理過程;
8)負(fù)責(zé)溶血血漿和高血脂血漿的配制(如需)、儲存、借出、歸還、轉(zhuǎn)移和處理;
9)負(fù)責(zé)樣品管理相關(guān)儀器的操作和維護(hù),例如冷藏冰箱、冷凍冰箱及超低溫冰箱等;
?按照體系文件要求進(jìn)行試劑的接收、儲存、分發(fā)、轉(zhuǎn)移和處理;
1)接收到試劑后核對試劑的名稱、批號和數(shù)量等;
2)確保試劑按照分析證書、化學(xué)品安全說明書推薦的條件儲存并按照體系文件在容器上添加對應(yīng)的標(biāo)簽;
3)確保試劑的使用被及時準(zhǔn)確的記錄;
4)負(fù)責(zé)試劑的轉(zhuǎn)移或寄出;
5)按照體系文件處理剩余的試劑并記錄處理過程;
?進(jìn)行各類標(biāo)簽的更新和打印。
?遵循所有的實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范和良好的臨床試驗(yàn)規(guī)范要求;
?安全進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室工作和遵循公司規(guī)定;
參加必要的法規(guī)培訓(xùn)和體系文件培訓(xùn);
任職要求:
???萍耙陨蠈W(xué)歷;
?嚴(yán)格遵守公司和實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)定和體系文件;
?接受過GLP /GCP培訓(xùn),接受過相關(guān)體系文件培訓(xùn),并在GLP/GCP/指南及相關(guān)政策指導(dǎo)下進(jìn)行工作;
?熟悉試劑和樣品管理的流程;
?熟悉相關(guān)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的操作,如Watson LIMS;
具備良好的溝通能力和時間分配能力。