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工作內(nèi)容： 1、主導(dǎo)CMC開發(fā)全過程管理，制定CMC戰(zhàn)略計劃，負責項目研發(fā)計劃的制定；負責組織協(xié)調(diào)、整合工藝開發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)以及工程支持的全過程； 2、負責公司CMC開發(fā)技術(shù)平臺的建設(shè)與優(yōu)化； 負責公司創(chuàng)新藥多肽或小分子臨床前候選化合物的工藝開發(fā)、工藝改進和生產(chǎn)； 3、指導(dǎo)團隊完成制劑工藝及分析方法的開發(fā)；負責公司創(chuàng)新藥開發(fā)的工藝，生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、放大生產(chǎn)等。 工作要求： 1、碩士及以上學(xué)歷， 博士優(yōu)先； 2、13年以上工作經(jīng)驗，5年以上多肽藥物工藝開發(fā)經(jīng)驗，5年以上團隊管理經(jīng)驗； 3、熟悉CFDA/FDA藥品開發(fā)的法規(guī)，必須新藥NDA經(jīng)驗； 4、具有創(chuàng)新藥CMC項目研發(fā)成功經(jīng)驗； 5、良好的中英文溝通交流能力。