職位描述
蛋白制劑液體制劑注射制劑生物藥新藥
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)生物藥制劑的處方篩選、工藝優(yōu)化及放大生產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)凍干工藝開發(fā)，包括凍干曲線設(shè)計(預(yù)凍、升華干燥、解析干燥)、處方中保護(hù)劑/穩(wěn)定劑篩選、關(guān)鍵參數(shù)(塌陷溫度、共晶點)測定；
3、解決制劑開發(fā)、中試生產(chǎn)等過程中出現(xiàn)的問題； 4、銜接研發(fā)、中試與商業(yè)化生產(chǎn)，完成技術(shù)轉(zhuǎn)移，制定SOP和工藝控制策略；
5、根據(jù)ICH指導(dǎo)原則設(shè)計穩(wěn)定性研究方案，并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析；
6、注冊資料的撰寫；
7、公司安排的其他任務(wù)。
任職要求
1、藥學(xué)、制藥工程、工業(yè)制劑等專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，對制劑開發(fā)有一定理解，有生物藥制劑經(jīng)驗優(yōu)先。
2、熟悉凍干工藝開發(fā)流程，能夠獨(dú)立操作凍干機(jī)，了解無菌操作；
3、能夠通過 DOE 優(yōu)化工藝，熟悉JMP/Minitab等軟件的使用；
4、具備較強(qiáng)的跨部門溝通能力，協(xié)作推動項目進(jìn)度。
銜接研發(fā)、中試與商業(yè)化生產(chǎn)
5、具有 IND 申報經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
廊坊固安縣固安肽谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園A5
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職位發(fā)布者
孟先生/HRM
昨日活躍立即溝通
河北封章生物科技有限公司河北封章生物科技有限公司成立于2021年7月，總部坐落于河北省固安縣肽谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，是一家專注于生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)、技術(shù)方案支持的高科技企業(yè)。公司主要從事生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣、技術(shù)咨詢與轉(zhuǎn)讓等業(yè)務(wù)。2021年10月，封章生物斥資興建了集產(chǎn)品小試、中試、研發(fā)、孵化等多功能于一體的，約2000㎡的中試基地。公司現(xiàn)有員工約20人，80%以上為技術(shù)研發(fā)人員。封章生物本著“立功立德至貞至善”的理念，致力于蛋白藥物技術(shù)的研發(fā)和推廣，科學(xué)是我們的工作思維，凡事從科學(xué)角度設(shè)計流程、改進(jìn)方法、評判結(jié)果，不斷創(chuàng)新，追求極致。我們秉承用行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)打造值得信賴的產(chǎn)品，同時在藥物開發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新的道路上也從未停止前進(jìn)與探索的步伐。
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