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崗位職責： 負責抗體、融合蛋白等不同類型的重組蛋白藥物的理化、生化、微生物方向檢驗方法開發(fā)驗證與樣品檢驗，同時協(xié)助進行部門的日常管理工作。包括但不限于： 1、制訂HPLC（SEC\RP\HIC\IEX\ProA等）、iCIEF、ELISA、LC-MS等分析方法開發(fā)及驗證方案，并負責實施后完成原始記錄、開發(fā)驗證報告的撰寫。 2、完成負責的相關分析方法的生命周期管理，并確保數(shù)據(jù)的有效和可靠性。 3、完成部門實驗室的日常管理以及設備設施（包括高效液相色譜、液相質譜聯(lián)用儀、酶標儀等）的維護管理； 4、參與公司項目的穩(wěn)定性考察并出具相應的報告。 5、參與公司質量管理相關工作，如偏差調查、OOS/OOT調查等； 5、協(xié)助部門負責人撰寫和整理注冊申報資料。 6、協(xié)助完成部門的團隊建設以及公司部署的其它相關工作。 任職要求： 1、藥物分析、生物制藥、生物化學、免疫學、分子生物學等相關專業(yè)，本科及以上學歷。 2、本科5年及以上,碩士3年生物制品質量研究和質量分析相關工作經(jīng)驗，有蛋白類藥物分析方法開發(fā)經(jīng)驗。 3、能夠熟練使用HPLC、UV-Vis、全柱成像毛細管電泳等常規(guī)儀器，并能對儀器進行常規(guī)維護。 4、對蛋白類活性分析相關工作有一定的經(jīng)驗和認識，能夠熟練操作相關設備，如Octet，酶標儀等。 5、有實驗數(shù)據(jù)分析處理能力，有藥品注冊申報資料撰寫經(jīng)驗優(yōu)先。 6、具有一定的實驗室管理和團隊管理經(jīng)驗，有帶領團隊經(jīng)驗的人員優(yōu)先考慮。 7、有良好的中英文文獻檢索、閱讀能力和文獻分析綜合能力。接受工作結果導向，具有強烈的責任心和成就動機。愿意與創(chuàng)業(yè)公司一起成長，認同公司文化。