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工作內(nèi)容： 負(fù)責(zé)抗體、融合蛋白等不同類(lèi)型的重組蛋白藥物的理化、生化、微生物方向檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)驗(yàn)證與樣品檢驗(yàn)，同時(shí)協(xié)助進(jìn)行部門(mén)的日常管理工作。包括但不限于： 1、制訂HPLC（SEC\RP\HIC\IEX\ProA等）、iCIEF、ELISA、LC-MS等分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證方案，并負(fù)責(zé)實(shí)施后完成原始記錄、開(kāi)發(fā)驗(yàn)證報(bào)告的撰寫(xiě)。 2、完成負(fù)責(zé)的相關(guān)分析方法的生命周期管理，并確保數(shù)據(jù)的有效和可靠性。 3、完成部門(mén)實(shí)驗(yàn)室的日常管理以及設(shè)備設(shè)施（包括高效液相色譜、液相質(zhì)譜聯(lián)用儀、酶標(biāo)儀等）的維護(hù)管理； 4、參與公司項(xiàng)目的穩(wěn)定性考察并出具相應(yīng)的報(bào)告。 5、參與公司質(zhì)量管理相關(guān)工作，如偏差調(diào)查、OOS/OOT調(diào)查等； 6、協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人撰寫(xiě)和整理注冊(cè)申報(bào)資料。 7、協(xié)助完成部門(mén)的團(tuán)隊(duì)建設(shè)以及公司部署的其它相關(guān)工作。 任職條件： 1、藥物分析、生物制藥、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2、本科5年及以上,碩士3年生物制品質(zhì)量研究和質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有蛋白類(lèi)藥物分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 3、能夠熟練使用HPLC、UV-Vis、全柱成像毛細(xì)管電泳等常規(guī)儀器，并能對(duì)儀器進(jìn)行常規(guī)維護(hù)。 4、對(duì)蛋白類(lèi)活性分析相關(guān)工作有一定的經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識(shí)，能夠熟練操作相關(guān)設(shè)備，如Octet，酶標(biāo)儀等。 5、有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析處理能力，有藥品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 6、具有一定的實(shí)驗(yàn)室管理和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)的人員優(yōu)先考慮。 7、有良好的中英文文獻(xiàn)檢索、閱讀能力和文獻(xiàn)分析綜合能力。接受工作結(jié)果導(dǎo)向，具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和成就動(dòng)機(jī)。愿意與創(chuàng)業(yè)公司一起成長(zhǎng)，認(rèn)同公司文化。