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更新于 7月9日

醫(yī)療器械質(zhì)量專(zhuān)員

4000-6000元
  • 昆明五華區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)體外診斷試劑GMPIVD注冊(cè)醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)
一、崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的收集、整理和培訓(xùn); 2、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)、修訂和管理; 3、負(fù)責(zé)資料的管理,供應(yīng)商資質(zhì)、客戶(hù)檔案資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)的管理、建檔(電子檔案及紙質(zhì)檔案); 4、組織資質(zhì)認(rèn)定和相關(guān)部門(mén)申報(bào)資料工作。 二、任職要求 1、具有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng); 2、具有主管檢驗(yàn)師職稱(chēng),或者具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)(包括檢驗(yàn)學(xué),生物醫(yī)學(xué)工程,生物化學(xué)、免疫學(xué),基因?qū)W,藥學(xué)生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué))大專(zhuān)及以上學(xué)歷。 3、具備一定醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的能力和一定的驗(yàn)證能力; 4、熟悉GMP管理 5、具備一定調(diào)查、分析和處理質(zhì)量異常的能力和有較強(qiáng)語(yǔ)言表達(dá)能力和寫(xiě)作能力,具備組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和計(jì)算機(jī)運(yùn)用能力。 三、上班時(shí)間:8:30-12:00 13:00-17:30。 福利待遇: 1.同行業(yè)高競(jìng)爭(zhēng)力薪資。 2.提供周末雙休,法定假日,帶薪年假。 3.為員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)。 4.提供同行業(yè)專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品培訓(xùn)。 5 . 節(jié)日福利,生日福利。

工作地點(diǎn)

昆明五華區(qū)昌源北路城創(chuàng)元小區(qū)(A3地塊)二號(hào)樓2號(hào)樓1009號(hào)

職位發(fā)布者

張京平/人事經(jīng)理

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