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更新于 6月9日

質(zhì)量體系經(jīng)理

1.5-2.5萬(wàn)
  • 常州新北區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485ISO9001
一、任職基本要求: 1 學(xué)歷與專業(yè)知識(shí):具有相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱; 2 工作經(jīng)歷與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):具有醫(yī)療器械3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn); 3 技能: 3.1熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)。 3.2具有GB/T 42061(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)內(nèi)審員證書,或接受過(guò)同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)。 3.3熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。 3.4能獨(dú)立起草質(zhì)量管理體系文件,能協(xié)調(diào)總質(zhì)量管理體系的實(shí)施和保持; 4 性格:果斷、思想開(kāi)放,勤奮、敬業(yè),有量好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力,富有挑戰(zhàn)精神; 5 年齡:30歲以上; 6 其他要求:遵紀(jì)守法,具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無(wú)不良從業(yè)記錄;具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

常州新北區(qū)樂(lè)奧醫(yī)療

職位發(fā)布者

楊女士/HR

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公司Logo北京悅唯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
北京悅唯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司成立于2021年,由安貞醫(yī)院的心外科團(tuán)隊(duì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)外心血管器械產(chǎn)業(yè)資深技術(shù)高管共同創(chuàng)立。公司項(xiàng)目來(lái)源于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在多年一線冠心病外科診療工作經(jīng)驗(yàn)中總結(jié)出的臨床痛點(diǎn),結(jié)合我國(guó)心血管,特別是冠心病領(lǐng)域器械現(xiàn)狀,核心產(chǎn)品既滿足了臨床醫(yī)師工作需要,也彌補(bǔ)了我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的市場(chǎng)空白,同時(shí)也能順應(yīng)國(guó)家政策導(dǎo)向,加速我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程,幫助醫(yī)生在提高臨床療效同時(shí)控制診療費(fèi)用。公司已獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào),核心項(xiàng)目申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利20余項(xiàng),主持研發(fā)的新一代心臟固定器、股動(dòng)靜脈體外循環(huán)插管、冠心病評(píng)分系統(tǒng)已完成研發(fā)工作,步入注冊(cè)證申報(bào)階段;公司其他核心項(xiàng)目,如冠脈搭橋質(zhì)控系統(tǒng)已進(jìn)入實(shí)驗(yàn)性生產(chǎn)階段,脈動(dòng)式左心室輔助系統(tǒng)等也即將完成設(shè)計(jì)定型。
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