1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作;協(xié)助完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告;
2、協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪(fǎng)視、安排實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查、獲取檢查結(jié)果等;
3、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
4、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作;
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理,包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者(需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外)填寫(xiě)病例報(bào)告表,錄入臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),處理EDC系統(tǒng)質(zhì)疑;
7、公司安排的其他工作。
任職要求
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷,護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景;
2. 有CRC經(jīng)驗(yàn)及GCP證書(shū)者優(yōu)先;
3. 能夠熟練使用辦公軟件;
4、有工作責(zé)任心、積極性,應(yīng)變、抗壓及學(xué)習(xí)能力較強(qiáng);
5.溝通能力強(qiáng),穩(wěn)定性好,服從工作安排。